Implementation Expert (gn)

• Umsetzung eines Projekts zur Optimierung der Kontaminationskontrolle (Einführung neuer Reinraumzonen im Animpfbereich der Fermentation)
• Erstellung, Anpassung und Review qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. User Requirements, Change Controls, Betriebs- und Qualifizierungsdokumentation, Fließbilder)
• Abstimmung von Konzept, Design und Implementierungsstrategie mit Betrieb und externen Partnern
• Aufbereitung entscheidungsrelevanter Informationen, auch kurzfristig
• Tracking und Präsentation des Projektfortschritts

Aufgaben

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander – von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Profil

• Masterabschluss in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung pharmazeutischer Produkte sowie im Projektumfeld von Pharmaanlagen
• Fundierte Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Wirkstoffherstellung (Biologika) und US-/EU-GxP-Regularien; idealerweise Erfahrung in Biologika-Prozessen sowie in Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z. B. Destillation, Ultrafiltration)
• Sehr gute Projektmanagementkompetenz mit ausgeprägten Planungs- und Analysefähigkeiten sowie Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern
• Erfahrung mit biotechnologischen Prozessen (z. B. Chromatographie, Fermentation) von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office und Q-Systemen (z. B. QualiPSO)
• Ausgeprägte Kommunikations-, Moderations- und Präsentationsfähigkeiten sowie Erfahrung im Schnittstellenmanagement
• Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit hoher Kundenorientierung und Durchsetzungsstärke
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits