Validation Expert (gn)
Deine Aufgaben als Validation Expert (gn)
- Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-,Qualitätssystem- und Qualitäts Compliance-Funktionen
- Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen undRisiken von Prozessen und Systemen
- Ansprechpartner*in für Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
- Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
- Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen
- Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*in im Rahmen des Projekts oneLIMS
- Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie
Dein Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3-5 Jahre) im GMP-reguliertenUmfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in QualityAssurance oder Validation
- Fundierte Erfahrung in Computer System Validation (CSV) –nachweislich durch abgeschlossene Validierungsprojekte
- Praktische Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (Data Integrity)und GAMP 5
- Erfahrung mit LIMS (Laboratory Information Management Systems)oder vergleichbaren GxP-relevanten IT-Systemen ist von Vorteil
- Erfahrung mit Laboratory Execution Systems (LES) ist ein wertvollesPlus für potentielle zukünftige Projektphasen
- Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams –idealerweise in Implementierungs- oder Migrationsprojekten
Empfohlene Jobs
Senior Site Reliability Engineer (w/m/d)
Zusammen zu einer nachhaltigeren Zukunft Du hast Lust die Zukunft der Mobilität mitzugestalten? Vom ersten Tag an stehst du im Mittelpunkt zukunftsweisender Mobilitätsinnovationen, die auf eine nach…
Praktikum (m/w/d) Local Custody - Corporate Actions Processing & Proxy Voting
Banken Finanzen Controlling / Finanzen Veröffentlicht seit 1 Tag BNP Paribas Bei BNP Paribas duzen wir uns alle und wir tragen angemessene Kleidung, in der wir uns gut fühlen…
Filialleiter (m/w/d)
Einleitung Wir wollen für unsere Kunden nur das Beste. Dich zum Beispiel. Denn wenn du unsere Filialen leitest, kann nichts schiefgehen. Du machst aus Mitarbeitern ein Team und aus deiner Leidenschaf…
(Senior) Consultant SAP ICM / SAP Incentive Management (all genders)
Berlin, Braunschweig, Chemnitz, Düsseldorf, Essen, Frankfurt am Main, Görlitz, Hamburg, Hannover, Ismaning bei München, Karlsruhe, Köln, Leinfelden-Echterdingen (bei Stuttgart), Lingen (Ems), Münster,…
Facharzt/-ärztin - Neurologie
Wir sind für Sie da: DOCWISE berät und betreut Mediziner, die eine hohe Flexibilität und persönliche Freiheit schätzen und diese auch im Beruf aktiv verwirklichen möchten. Wir verstehen Ihren Wunsch …
IT-Architekt Fullstack / ServiceNow (m/w/d)
Über unsoperational services (OS) ist einer der führenden ICT Service Provider im deutschen Markt und gilt als Backbone der Digitalisierung des Mittelstands. Sie ist die federführende, agile Einheit d…
Projektleiter Rollout (m/w/d)
Abwicklung von Projekten im Bereich Commercial & Industrial Modernes und dynamisches Arbeitsumfeld FIRMENPROFIL: Unser Kunde ist ein Unternehmen aus dem Bereich Industrial / Manufacturing …
Projektingenieur Verfahrenstechnik Versorgungstechnische Ausrüstung für Infrastrukturprojekte (m/w/d)
Gestalten Sie die Zukunft der Infrastruktur mit uns!Als Teil eines der größten Ingenieurbüros im Bauwesen mit Sitz in Deutschland und Projekten in dynamischen Wachstumsmärkten tragen Sie aktiv zur Wei…
Niederlassungsleiter Frankfurt (m/w/d)
Unsere Mandantin ist ein sehr erfolgreiches und kapitalstarkes Bauunternehmen, welches zu einer etablierten und familiengeführten Unternehmensgruppe mit eigener Projektentwicklung gehört. Als Speziali…
Reparatur v. Schaltanlagen - m | w | d
Der MENSCH macht’s! Für unseren Kunden im Industriebereich suchen wir dich als Verstärkung im Team: Reparatur v. Schaltanlagen - m| w | d Das bieten wir Ihnen: Attraktive, übertarifliche B…