User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung (m/w/d)
Mit Benutzerkonto bewerben Was Sie erwartet:
- Mitarbeit in einem standortübergreifenden Digitalisierungsprojekt innerhalb eines interdisziplinären Projektteams
- Vorbereitung und Koordination des LES-Projekts von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate-3-Release
- Steuerung und fachliche Koordination von Key Usern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
- Planung, Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen und Meilensteinen
- Digitalisierung und Harmonisierung von Prüfmethoden im Umfeld des Lab Execution Systems
- Optimierung und Pflege von Systemen und Datenbanken wie SAP, LIMS und OneLIMS
- Unterstützung bei Product Testing, Standards-, Reagenzien- und Instrumentenmanagement
- GMP-gerechte Dokumentation aller projektbezogenen Aktivitäten
- Erstellung pharmazeutisch-technischer Dokumentationen, z. B. Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Erstellung und Pflege von SOPs
- Bearbeitung von Events, Change Controls (CCs) und CAPAs
- Unterstützung bei regulatorischen Anfragen sowie Teilnahme an Behördeninspektionen
- Förderung einer nachhaltigen Digitalisierung und Standardisierung der QC-Laborprozesse
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master, Diplom oder Promotion) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Laborprozesse sowie GxP-/cGMP-Anforderungen
- Erfahrung in der Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren
- Kenntnisse in Labware LES/LIMS bzw. OneLIMS von Vorteil
- Erfahrung mit Roll-outs von LIMS- oder Lab Execution Systemen wünschenswert
- Praktische Erfahrung in der Arbeit innerhalb pharmazeutischer Qualitätssicherungssysteme
- Sehr gute Kenntnisse in SAP, Excel, Word und digitalen Laboranwendungen
- LEAN- oder Prozessoptimierungskenntnisse von Vorteil
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Strukturierte, qualitätsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohe Anpassungsfähigkeit und Offenheit für Veränderungen
- Fähigkeit, Projekte konsequent voranzutreiben und Entscheidungen herbeizuführen
- Servant-Leadership-Mentalität sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Mut, bestehende Prozesse kritisch zu hinterfragen und Verbesserungspotenziale einzubringen
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
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