CSV Specialist / Validation Expert LIMS (m/w/d) - GMP Pharma

Für ein global agierendes Pharmaunternehmen am Standort Frankfurt-Höchst (Industriepark) suchen wir einen erfahrenen CSV Specialist / Validation Expert (m/w/d) zur Verstärkung eines laufenden, fachlich anspruchsvollen Implementierungsprojekts.

Im Fokus steht der Rollout eines konzernweiten LIMS (LabWare) in den QC-Laboren des Standorts – als Teil eines globalen Programms mit internationalen Schnittstellen. In einer geplanten Folgephase wird ein Laboratory Execution System (LES) implementiert. Sie verantworten die vollständige CSV-Abdeckung des Projekts und stellen die GxP-Konformität bis zum Go-Live sicher.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für sämtliche CSV-Aktivitäten im LIMS-Rolloutprojekt – von der Validierungsplanung über Testdurchführung bis zur finalen Systemfreigabe
• Sicherstellung der GxP-Konformität in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative (BQR) und den Fachabteilungen
• Risiko- und Schwachstellenanalyse von Prozessen und Systemen sowie Ableitung qualitätssichernder Maßnahmen
• Fachliche Unterstützung in Software-Validierung und Data Integrity neuer Prozesse
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen lokalen und internationalen Fachbereichen
• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als CSV-Expert:in im Projektkontext
• Steuerung und Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß Change-Control-Strategie

Was Sie für diese Rolle mitbringen

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Quality Assurance, Validation oder QA-IT
• Nachweisliche Erfahrung in Computer System Validation (CSV) durch abgeschlossene Validierungsprojekte
• Fundierte Praxis in Data Integrity und GAMP 5
• Erfahrung mit LIMS (Laboratory Information Management Systems) oder vergleichbaren GxP-relevanten IT-Systemen
• Erfahrung mit Laboratory Execution Systems (LES) ist ein wertvolles Plus für die geplante Folgephase
• Tiefes Verständnis für QC-Laborprozesse , Analysenmethoden und LIMS-Funktionsweise
• Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams
• Sehr gute Kenntnisse in MS Excel
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Mitarbeit in einem konzernweiten, international sichtbaren LIMS-Programm in einem der größten Pharmastandorte Deutschlands
• Inhaltlich anspruchsvolles Projekt mit klarer CSV-Endverantwortung und direkter Schnittstelle zu BQR und globalem Programm
• Realistische Option auf Verlängerung durch die geplante LES-Folgephase
• Hybrides Arbeitsmodell : bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche nach Absprache
• Vergütung im Bereich 75.000 – 90.000 € Jahresbrutto (je nach Erfahrung)
• 37,5-Stunden-Woche, planbare Arbeitszeiten
• Persönliche, fachlich fundierte Betreuung durch Ihre:n HOX-Ansprechpartner:in während des gesamten Einsatzes

Rahmenbedingungen

• Einsatzbeginn: asap
• Befristung: zunächst bis 31.05.2027
• Arbeitszeit: 37,5 Std./Woche
• Standort: Frankfurt am Main, Industriepark Höchst
• Gehalt: 75.000 – 90.000 € p. a. (AT-Level)
• Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung (AÜ) über HOX

Interesse

Senden Sie uns Ihren Lebenslauf – ein Anschreiben ist nicht erforderlich. Wir melden uns innerhalb weniger Arbeitstage bei Ihnen.

Felix Brachmann

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen sind wir Ihr kompetenter – und vor allem ehrlicher – Partner bei der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele.