QA Manager (m/w/d) GCP Pharma
Diese Herausforderungen übernehmen Sie
- Qualitätssicherung klinischer Medizinprodukte- und Arzneimittelprüfungen
- Verantwortung des Auditmanagements: Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung der Audits der klinischen Arzneimittelprüfungen des Kunden
- Erstellung und Revision von Auditprogrammen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM- und SOP-Systems
- Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Betreuung der Schnittstellen im Rahmen des Risikomanagements
- Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter:innen sowie Begleitung von nationalen und internationalen behördlichen Inspektionen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich ergänzt um mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
- Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung sowie praktische Erfahrung im Auditbereich
- Kenntnisse im Bereich des Design Control Prozesses (insb. Medizinprodukte Klasse 3) und Risikomanagement nach ISO 14971
- Kenntnisse der Regularien (z.B. US Code of Federal Regulations, Eudralex Volume 10) und Guidelines (ICH-GCP) zur Durchführung klinischer Prüfungen im Arzneimittelbereich
- Kenntnisse in der Durchführung von Audits im GCP- / ISO 14155- Bereich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Empfohlene Jobs
Credit Risk Modelling - Risk Methodology Specialist in Group Strategic Analytics (f/m/x)
Credit Risk Modelling – Risk Methodology Specialist in Group Strategic Analytics (f/m/x) Job ID: R0394365 Full/Part-Time: Full-time Regular/Temporary: Regular Listed: 2025-07-02 Location…
(Senior) Manager Steuerberatung / Tax - Transfer Pricing (Financial Services) (w/m/d)
Are you ready to shape your future with confidence? Gemeinsam die Welt jeden Tag ein bisschen besser machen. Für diesen Anspruch setzen wir bei EY alles in Bewegung und gehen als Team „all in“. Sch…
Ausbildung - Finanzwirt (m/w/d) im Finanzamt Frankfurt am Main
Starte deine Karriere als Finanzwirt/in (m/w/d) Du passt zu uns, wenn Du Deine Zukunft aktiv mitgestalten willst #OhneUnsLäuftNichts – Werde Teil von etwas Größerem! Du willst einen Job mit echtem…
Service-/Verkaufsmitarbeiter/in (m/w/d)
Du bist leidenschaftlich, wenn es um gesundes Essen, Sport und einen aktiven Lebensstil geht? Möchtest du Teil eines jungen und innovativen Gastronomie-Start-Ups sein, das sich auf gesundes und fitne…
Senior Consultant (m/w/d) SAP Berechtigung
Senior Consultant SAP Sicherheit in festen Händen Wir suchen aktuell: Senior Consultant (m/w/d) SAP Berechtigung in Frankfurt am Main Gehalt: 70.000 - 80.000 EUR Beginn: nach Absprache Dauer: F…
Regulatory Affairs & Standards Manager - Building Materials / Construction (f/m/d)
Regulatory Affairs & Standards Manager - Building Materials / Construction (f/m/d) 40 Stunden pro Woche • unbefristet • Frühester Beginn ab sofort 100.000 - 130.000 EUR pro Jahr WE’RE READY - …
Filialleiter (m/w/d) Vollzeit
Filialleiter (m/w/d) VollzeitEin starkes Team täglich zu Höchstleistungen motivieren und die Filiale zum wirtschaftlichen Erfolg führen - warum Ihnen das so gut gelingt? Weil Sie mit Ihrem Organisati…
Mitarbeiter Compliance im Bankwesen (m/w/d) - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)
Überzeugen Sie mit Ihrer kundenorientierten Kommunikation und bringen Sie Ihre mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Compliance zum Einsatz! Gehen Sie mit uns den nächsten Schritt! Wir, der Geschä…
Werkstudent (m/w/d) Strategischer Einkauf
Dein Start bei Oatsome: Du hast Lust für mindestens 6 Monate Verantwortung im Einkauf zu übernehmen vom Kontakt mit Lieferanten bis hin zur Umsetzung verschiedenster Recherchen und Marktanalysen? …
Pädagogische Fachkraft (m/w/d) - Frankfurt am Main
Werde Teil unseres pädagogischen Teams - mit 500€ Willkommensbonus! Du bist Erzieher/in mit Herz, suchst nach einer neuen Herausforderung in Frankfurt und Umgebung? Du möchtest in einem wertschätzen…