QA Expert Packaging (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Prozessüberwachung: Überwachung und Sicherstellung der Qualität während des gesamten Verpackungsprozesses der Fertigware gemäß GMP-Richtlinien
- Abweichungsmanagement: Identifizierung, Dokumentation und Untersuchung von Qualitätsabweichungen Verpackungsprozess sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
- Änderungskontrolle: Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Compliance-Sicherung: Gewährleistung der Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften bei der Verpackung von Fertigwaren
- Schulung und Training: Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Verpackungsbereich zu Qualitätsthemen
- Dokumentation: Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen für den Verpackungsprozess
- Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotentialen im Verpackungsprozess und Implementierung entsprechender Maßnahmen
- Chargenfreigabe: Überprüfung der Chargenprotokolle und Freigabe der dazugehörigen Doku
- Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Verpackungsprozesses
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie
- Erfahrung im Qualitätsmanagement im Pharma/ QA Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
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