Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production
Ihr Aufgabengebiet
- Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme
- Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
- Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems
- Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Management von Gap Assessment Prozessen
- Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards
- Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
- Projektmanagement sowie Durchführung von Audits
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich
- Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Empfohlene Jobs
Werkstudent (m/w/d): Sales Support
Aufgaben Unterstützung im Sales Support Team bei: der Vorbereitung und der Erstellung von Budget und Forecasts in Zusammenarbeit mit den Key Account Managern und Sale…
Mass Account Manager (m,f,x)
About Wolt At Wolt, we create technology that brings joy, simplicity and earnings to the neighborhoods of the world. In 2014 we started with delivery of restaurant food. Now we're building the del…
IT Experte / Cisco Unified Communications (UC)(m/w/d)
Unser Mandant ist einer der führenden IT-Dienstleister in Deutschland für Informationstechnologie und DataCenter Infrastruktur. Flexibel und herstellerübergreifend berät unser Mandant seit mehreren…
IT Security Specialist (m/w/d)
Analyse und Bewertung von IT-Sicherheitsrisiken sowie Entwicklung geeigneter Schutzmaßnahmen Planung und Umsetzung technischer und organisatorischer Sicherheitslösungen (z. B. Firewalls, IDS/IPS, …
Werkstudent in Frankfurt am Main
Gemeinsam im Team mit anderen Abiturienten & Studenten machst du Werbung für tolle Hilfs- und Umweltschutzorganisationen. Dabei sprecht ihr die Bevölkerung direkt an und informiert über Ziele und aktu…
Verwaltungsmitarbeiter (m/w/d) im öffentlichen Dienst - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)
Gehen Sie den nächsten Schritt mit uns! Wir, der Geschäftsbereich Financial Services der DIS AG in Frankfurt am Main sind spezialisiert auf gezielte Positionen im Banken- und Versicherungsbereich. Fü…
(Senior) Referent Compliance (m/w/d)
Top Arbeitgeber und ausgewogene Work-Life-Balance interessante Tätigkeiten FIRMENPROFIL: Im Herzen des Rhein-Main-Gebiets ist ein regionales Kreditinstitut mit rund 750 Mitarbeitenden täti…
Landmaschinenmechaniker oder Kfz-Mechatroniker/Mechaniker (m/w/d)
Mit über 35 Jahren Erfahrung gehören wir zu den Marktführern des Garten- und Landschaftsbaus im Rhein-Main-Gebiet. Aufgaben Prüfung und Reparatur aller Maschinen aus unserem Maschinen- und Fuhr…
Schaltschrankverdrahter (m/w/d) für Mittelspannungsschaltanlagen Stundenlohn 28,28 €
Für unseren Kunden einem großen Elektrokonzern in Frankfurt-Fechenheim suchen wir Elektriker / Verdrahter (m/w/d) Elektroinstallateur (im Schaltschrankbau) für Mittelspannungsschaltanlagen Arbeitszei…
Betriebsleiterassistent (m/w/d)
HERZLICH WILLKOMMEN! Das ist unsere klare Botschaft – für alle Teamspieler:innen! Was kann es Schöneres geben, als an einem Ort zu arbeiten, an dem man herzlich willkommen ist? Bei uns erfähr…