Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production
Dein Aufgabengebiet
- Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme
- Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
- Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems
- Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Management von Gap Assessment Prozessen
- Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards
- Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
- Projektmanagement sowie Durchführung von Audits
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich
- Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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