QA Expert Packaging (m/w/d)
Aufgaben Prozessüberwachung: Überwachung und Sicherstellung der Qualität während des gesamten Verpackungsprozesses der Fertigware gemäß GMP-RichtlinienAbweichungsmanagement: Identifizierung, Dokumentation und Untersuchung von Qualitätsabweichungen Verpackungsprozess sowie Implementierung von Korrektur- und PräventivmaßnahmenÄnderungskontrolle: Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess unter Berücksichtigung regulatorischer AnforderungenCompliance-Sicherung: Gewährleistung der Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften bei der Verpackung von FertigwarenSchulung und Training: Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Verpackungsbereich zu QualitätsthemenDokumentation: Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen für den VerpackungsprozessKontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotentialen im Verpackungsprozess und Implementierung entsprechender MaßnahmenChargenfreigabe: Überprüfung der Chargenprotokolle und Freigabe der dazugehörigen DokuZusammenarbeit: Enge Kooperation mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Verpackungsprozesses Profil Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, ChemieErfahrung im Qualitätsmanagement im Pharma/ QA BereichUmfassende GMP-KenntnisseSehr gute deutsche und englische SprachkenntnisseFlexibilität und BelastbarkeitAusgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes HandelnLeistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit Benefits Internationales Unternehmen
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