Business Owner (m/w/d) Schwerpunkt Qualität / Pharma

Aufgaben:

• Verantwortung als Business Owner für den Deviation-Prozess am Standort (Prozess, System, Daten)

• Regelmäßige Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Behebung von Prozess-, System- und Datenproblemen

• Überwachung computergestützter Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen
  Intensive Vor-Ort-Unterstützung: Begleitung der Kollegen, direkter Austausch mit Deviation-Erstellern, GMP-Verifizierung durch Gemba-Walks, Teilnahme an QDCI Boards und Pflege vertrauensvoller Arbeitsbeziehungen

• Identifikation und Bewertung von Prozessrisiken sowie Umsetzung von Mitigationsstrategien

• Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen gemäß globalen Prozessen und Praktiken

• Überwachung der Key Performance Indicators gemäß globalen Vorgaben
  Vertretung des Standorts in der global geleiteten Community of Practice (CoP) und ggf. im Center of Excellence (CoE)

• Lokale Kommunikation und Implementierung globaler Standards

• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses

• Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus Audit-Findings, ggf. mit dem globalen Process Owner

• Koordination der Berichterstattung und Eskalation an das Management (Quality Council) sowie im Site Risk Profile Report

• Entwicklung und Durchführung von Qualitätstrainings sowie Identifikation des Schulungsbedarfs

Know-how:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaft. Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Erfahrung

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement

• Fundierte Kenntnisse in GxP und Qualitätsmanagementsystemen

• Ausgeprägte Analysefähigkeit für komplexe Daten, Muster, Abweichungen und Verbesserungen

• Erfahrung mit computergestützten QM-Systemen

• Selbstständige, sorgfältige und GxP-konforme Arbeitsweise

• Exzellente mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit für Schulungen und Zusammenarbeit

• Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten für Audits und Inspektionen

• Strukturierte, kunden-, lösungs- und teamorientierte Arbeitsweise

• Flexibilität und Belastbarkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits bei invenio:

• Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen

• Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können

• Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen

• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften

• Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen