Junior Associate (m/w/d) Medical Device Safety / Vigilanz
Das ist zukünftig Ihr Job
- Dokumentation und Aufbereitung von Informationen bekannt gewordener Medizinprodukte-Risiken des Kunden
- Zusammenstellung von Vigilanzdaten für Periodic Safety Update Reports (PSURs), Post Market Surveillance Reports (PMSR) und Post Market Surveillance Summaries (PMSS)
- Unterstützung des Kunden bei der Erfüllung von Anzeigepflichten gegenüber Behörden und Benannten Stellen (Vigilanz- & Trend-Reporting)
- Pflege der Vigilanz-Datenbanken
- Erstellung weiterer Indikatoren und Reports zu Produktqualität und Produktsicherheit
- Unterstützung bei den Aufgaben des Quality Management Systems wie z.B. Unterstützung der Auditvorbereitung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder eine technische Ausbildung wie MTA / PTA (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im EU-Medizinprodukte Recht und Kenntnis der internen und externen Prozesse und Verfahren des Medizinprodukte Vigilanzsystems wünschenswert
- Gute MS-Office-Kenntnisse erforderlich
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- SAP Basiskenntnisse wünschenswert
- Sehr zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise
- Vertraulicher Umgang mit Informationen und Daten zur Produktsicherheit
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