QA Batch Review Specialist (m/w/d)
AufgabenÜberprüfen von Chargenprotokollen (in deutscher und englischer Sprache) von sterilen Produkten und zugehöriger Dokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit in der Abteilung Fill and FinishSicherstellung, dass die Dokumentation gemäß cGMP erfolgt ist und alle Vorgaben des Prozesses gemäß Herstellprotokoll und entsprechender SOPs eingehalten werdenMitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe der ChargenAblage von Dokumenten/ArchivierungErstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-UmfeldUnterstützung bei Qualifizierungs-/ValidierungsaktivitätenMitarbeit bei der Einführung neuer ProdukteVorbereitung und Unterstützung bei Audits und InspektionenProfilAusbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen BereichBerufserfahrung vorzugsweise im Batch Record Review im Bereich der aseptischen Abfüllung und Optischen KontrolleSehr gute SAP Kenntnisse erforderlich / QualiPSO von VorteilVerhandlungssichere Deutschkenntnisse / gute Englischkenntnisse von VorteilBenefitsInternationales Unternehmen
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