Validation Expert (m/w/d)
AufgabenAusführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-FunktionenIdentifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und SystemenAnsprechpartner für Belangen der Qualitätssicherung im ProjektFachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer ProzesseKoordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen FachbereichenMitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert im Rahmen des Projekts oneLIMSKoordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-StrategieProfilAbgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare QualifikationFundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten UmfeldsFundierte praktische Erfahrung in der Computer System Validation (CSV) inklusive Durchführung und Dokumentation von ValidierungsprojektenSehr gute Kenntnisse der relevanten GxP-Anforderungen, Data Integrity sowie GAMP 5Erfahrung mit LIMS oder vergleichbaren GxP-relevanten Systemen; Kenntnisse in LES sind von VorteilTiefes Verständnis von QC-Laborprozessen, Analysenmethoden und qualitätsrelevanten IT-SystemenErfahrung in internationalen und funktionsübergreifenden Projekten, idealerweise in Implementierungs-, Digitalisierungs- oder MigrationsprojektenAusgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche ArbeitsweiseKommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen StakeholdernVerhandlungssichere Deutsch- und sehr gute EnglischkenntnisseBenefitsInternationales UnternehmenZukunftssichere Branche
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