Head of Regulatory Affairs Europe (m/w/d)

Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Für ein international führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Industrie suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die mit strategischem Weitblick und operativer Hands-on-Mentalität agiert. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globale Regulatory Affairs Organisation und gestalten aktiv die regulatorische Zukunft eines dynamisch wachsenden Unternehmens.

Ihre Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs Teams, inkl. Coaching, Performance Reviews und Prozessoptimierung
• Sicherstellung aller regulatorischen Aktivitäten für Zulassungen, Lifecycle-Management und Compliance
• Koordination der Bereitstellung lokaler regulatorischer Anforderungen für globale Zulassungsdossiers
• Steuerung von Behördenanfragen in enger Zusammenarbeit mit globalen Regulatory Leads & Länderverantwortlichen
• Verantwortung für die Pflege von Produktlizenzen und Umsetzung effizienter Strategien zur Lebenszyklusverwaltung
• Einbindung regulatorischer Expertise in globale Entwicklungsprojekte
• Unterstützung von Due-Diligence-Prozessen bei Produktakquisitionen
• Aktive Mitarbeit im globalen Leadership-Team zur Weiterentwicklung von Prozessen und KPIs
• Sicherstellung der kontinuierlichen Aktualisierung und Kommunikation regulatorischer Anforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, vorzugsweise Pharmazie, Biologie oder Chemie
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder der pharmazeutischen Industrie, inkl. Entwicklungsaktivitäten
• Mehrjährige Führungserfahrung in einem internationalen Umfeld
• Umfassende Kenntnisse internationaler regulatorischer Rahmenbedingungen
• Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten sowie starke Kommunikations- und Verhandlungskompetenz
• Erfahrung in Projektmanagement und Budgetkontrolle
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
• Hohe Lösungsorientierung, Qualitätsbewusstsein und Business-Akumen

Benefits

• Verantwortungsvolle Führungsposition in einem internationalen Umfeld
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten