Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Medizinische Bewertung und Bearbeitung von Vigilanz- und Sicherheitsmeldungen für Medizinprodukte
- Durchführung von Trendanalysen, Signalmanagement sowie Erstellung von Sicherheitsberichten und CAPAs
- Unterstützung bei PMS-, PSUR-, PMCF-, CER- und Risikomanagement-Aktivitäten gemäß EU MDR
- Begleitung von Audits, Inspektionen sowie Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Mitarbeit in klinischen Entwicklungs-, Studien- und Risikomanagementprojekten für Medizinprodukte
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
- Studium in Pharmazie, Humanmedizin oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in Medical Device Vigilance bzw. Produktsicherheit für Medizinprodukte
- Kenntnisse der EU MDR 2017/745 sowie idealerweise FDA-Regularien, MEDDEV/MDCG und ISO- Normen
- Erfahrung im medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld sowie mit Systemen wie JIRA, Cognos oder LSS MV
- Englischkenntnisse sowie Erfahrung bei Audits und Inspektionen von Vorteil
- Analytische, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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