Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Medizinische Bewertung und Bearbeitung von Vigilanz- und Sicherheitsmeldungen für Medizinprodukte
- Durchführung von Trendanalysen, Signalmanagement sowie Erstellung von Sicherheitsberichten und CAPAs
- Unterstützung bei PMS-, PSUR-, PMCF-, CER- und Risikomanagement-Aktivitäten gemäß EU MDR
- Begleitung von Audits, Inspektionen sowie Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Mitarbeit in klinischen Entwicklungs-, Studien- und Risikomanagementprojekten für Medizinprodukte
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
- Studium in Pharmazie, Humanmedizin oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in Medical Device Vigilance bzw. Produktsicherheit für Medizinprodukte
- Kenntnisse der EU MDR 2017/745 sowie idealerweise FDA-Regularien, MEDDEV/MDCG und ISO- Normen
- Erfahrung im medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld sowie mit Systemen wie JIRA, Cognos oder LSS MV
- Englischkenntnisse sowie Erfahrung bei Audits und Inspektionen von Vorteil
- Analytische, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Empfohlene Jobs
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Assistenzahnärztin/zahnarzt in Voll- oder Teilzeit
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Projektleiter:in
Projektleiter:in Führen. Koordinieren. Realisieren. HPP Frankfurt sucht eine:n erfahrene:n Projektleiter:in, der:die mit strategischem Weitblick und operativer Exzellenz unsere anspruchsvollen …
Java-Application-Developer (m/w/d) gesucht
+++ DIREKTVERMITTLUNG in Festanstellung (keine Zeitarbeit) / Vermittlungsgutscheine (AVGS) werden akzeptiert +++ Bei Fragen einfach unverbindlich anrufen: 03048479484 oder einen Rückruf vereinbaren…