Senior Design Engineer (m/w/d)
AufgabenOperative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme / Pen-Devices, inkl. Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und ProzessingenieurenBewertung von Design-Optionen unter DFX / DFM-Gesichtspunkten (Fertigungs- und Montagegerechtigkeit) und Ableitung konkreter DesignanpassungenFachliche Begleitung des Aufbaus einer Automatisierungslinie für Neuentwicklungen (Anforderungsklärung, technische Bewertung, Abstimmung mit Ausrüstungslieferanten)Aktives Management typischer Industrialisierungsthemen (z. B. Prozessfähigkeit, Skalierung, Serienreife) bei NeuentwicklungenPrüfung und Freigabe-Vorbereitung von Messberichten aus FAT, SAT und OQ; Identifikation von Abweichungen und Ableitung von MaßnahmenReview von Spritzguss-/Molding-Parametern inkl. Rückkopplung an Werkzeug- und ProzessverantwortlicheMesstechnische Bewertung einzelner Komponenten (Maßhaltigkeit, Toleranzen) im Rahmen der laufenden EntwicklungEigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608, inkl. Testplanung, Ergebnisinterpretation und Ableitung von HandlungsbedarfErstellung und Pflege der Dokumentation für Design Control Stage II & III (u. a. Design FMEA, Toleranzanalysen, BOMs, Verifikationsdokumentation, Traceability Matrix, Risikoanalysen, Manufacturing Process Characterisation, Design Transfer und Design Reviews)Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-LändernProfilMaschinenbau-Ingenieur (B.Sc. / M.Sc.) oder vergleichbarErfahrung in Medical-Device-Entwicklung, -Industrialisierung oder -Fertigung (Injektionssysteme / Drug Delivery Devices bevorzugt)Praxiswissen in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und Prozess-FMEA, technischen ZeichnungenErfahrung in Device-Verifizierung und statistischer Auswertung (Minitab)Kenntnisse in Design Control (ISO 11608) und pharmakonformer DokumentationGrundkenntnisse ProjektmanagementSelbstständige und strukturierte ArbeitsweiseFließende EnglischkenntnisseBenefitsInternationales Unternehmen
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