Manufacturing and Supply Where the miracles of science are made a reality for patients

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Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Über die Stelle

Gesucht werden zwei Produktionsmitarbeiter*innen befristet für 24 Monate

Der USP Techniker unterstützt den USP Head darin, alle Upstream Prozessschritte zu planen und zu koordinieren, die für eine Launchanlage bzw. kommerzielle Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Systemen notwendig sind. Wie der USP Leiter ist der USP Techniker als Experte dafür verantwortlich, die Prozessschritte und die dafür erforderliche Dokumentation nach GMP-Anforderungen aufzusetzen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Planen aller notwendigen Schritte zum Aufbau der MLP und zum Ermöglichen des PPQ-Starts zusammen mit dem MLP Projektteam und dem USP Leiter
• Planung und Beschreibung aller relevanten Prozessschritte von Auftauen der Zellen bis zur Übergabe an die Aufreinigung unter Berücksichtigung aller Prozessparameter, Equipment Nutzung und -verfügbarkeit, Materialien und Rohstoffe, sowie Dokumente
• Verantwortlich für Troubleshooting Aktivitäten innerhalb des USP-Bereichs (Prozess und Equipment)
• Sicherstellen, dass alle Arbeitsschritte, die dazugehörigen Dokumente und technischen Anlagen in einer GMP-konformen Weise aufgebaut und verwendet werden
• Erstellen der USP Dokumente für PPQ und kommerzielle Produktion (z.B. Herstellanweisungen, Protokolle, Risikoanalysen)
• Mitarbeit and GMP-regulatorischen Vorgängen wie Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Zusammen mit dem USP-Leiter: Repräsentieren des USP-Bereiches der MLP im Falle von Begehungen und Audits
• Durchführen von Tech Transfers von neuen Projekten in die MLP
• Motivation, eine neue GMP-Anlage unter Einhaltung aller Rahmenbedingungen und Richtlinien zu planen und aufzubauen
• Unterstützung des Aufbaus der Prozesse und Anlagen und einem effizienten und engagierten USP-Team

Über dich

Ausbildung/Erfahrung :

• Techniker-Ausbildung oder ähnliche Qualifikation mit einem Schwerpunkt auf biologische bzw. Kultivierungsprozesse

• > 5 Jahre Erfahrung in der Kultivierung von Zellen oder Mikroorganismen im größeren Maßstab, sowie in der Prozessplanung und dem Umgang mit USP-Equipment

• Ausgeprägtes technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und der Definition von Prozessparametern

• Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder einem ähnlichen Produktionsbereich

• Erfahrung nach und mit GMP-Regularien zu arbeiten und im GMP-Umfeld zu planen ​
  

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten :

• Strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, z.B. für den täglichen offenen und zielorientierten Austausch zwischen Entwicklungs-, Analytik-, Qualitäts- und Technikabteilungen

• Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung

• Tech Transfer Erfahrung (inkl. FMEA Analysen, Facility Fit Analysen, Risikobewertungen etc.)

• Blick dafür, effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen

​ Sprachen :

• Gute Kommunikationsfähigkeiten auf English und Deutsch

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
• Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung.

Pursue Progress . Discover Extraordinary .

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