Experte Automatisierung, Abfüllung, Inspektion (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Betreuung und Weiterentwicklung der Automatisierungs- und Bildverarbeitungssysteme
- Planung und Umsetzung von Lifecycle / Obsoleszenz-Projekten an Bestands- und Neuanlagen bis hin zur Inbetriebnahme
- Initiierung und Bearbeitung von Änderungen an technischen Anlagen (Change Control / Change Request) inkl. Erstellen und Review der projektbezogene Qualifizierungsdokumenten (QP, DQ, TM, RA, IQ/OQ-Pläne, QB) und Durchführung von IQ / OQ-Tests
- Steuerung und Überwachung externer Dienstleister
- Identifikation und Umsetzung technischer Verbesserungen
- Standardisierung und Harmonisierung technischer Lösungen sowie Identifikation und Umsetzung innovativer Ansätze zur Effizienzsteigerung und Qualitätsverbesserung.
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Standards und Prozessen
- Enge Abstimmung mit APUs und beteiligten Gewerken
- Schulung der Mitarbeiter (Produktion, Maintenance) bei Anlagenänderungen
- Mitarbeiten in internen und externen Gremien zu Fragen der Anlagenplanung, Migration und IT-Security mit dem Ziel der Beeinflussung ingenieurtechnischer Entwicklungen.
- Halten von Kontakten zu Lieferanten, Ingenieurbüros und Ingenieurabteilungen und anderer Pharmafirmen zum Erfahrungsaustausch.
- Sicherstellung der Einhaltung von HSE- und GMP-Vorgaben
- Umsetzung und Überwachung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Sicherheit, Umwelt- und Gesundheitsschutz
- Sicheres und GMP-konformes Betreiben der Anlagen
- Aufrechterhaltung der System-Verfügbarkeit durch Koordination und Durchführung von regelmäßigem Monitoring der Systeme
- Ansprechpartner für Systemfragen und bei Systemstörungen, Koordination und Durchführung von Maßnahmen zur Behebung von Prozess- und Systemstörungen
- Einrichten und Konfigurieren von Windows-Systemen, Automatisierungssystemen und Steuerungen
- Pflege der Benutzerverwaltungen für die Systeme
- Sicherstellung des Erhaltens des qualifizierten Anlagenzustandes und Einhaltung von Data-Integrity und CSV-Anforderungen
- Sicherstellung der Cyber-Security-Anforderungen und IT-KPIs
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
- Abgeschlossene Ausbildung der Elektro / Automatisierungstechnik, Techniker oder eine vergleichbare Qualifizierung
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Programmierung von Automatisierungssystemen
- Siemens SPS-Programmierung erforderlich
- Erfahrungen mit Wonderware InTouch wünschenswert
- Gute Kenntnisse im Bereich der Automatisierungstechnik, IT, Cyber-Security und Digitalisierung
- Prozesskenntnisse für Abfüllung und Inspektion wünschenswert
- Gute Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP
- Sicherer und respektvoller Umgang mit Mitarbeitern anderer Abteilungen
- Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit
- Sehr gute EDV-Kenntnisse - insbesondere Office (Word / Excel / Powerpoint / Teams / Loop)
- Erfahrung u.a. in der Optimierung von Prozessabläufen ist wünschenswert
- Qualitätsbewusste, selbständige, strukturierte und systematische Arbeitsweise
- Eigenständiges Arbeiten und Nachverfolgung von offenen Punkten
- Überzeugendes Auftreten und Verhandlungsgeschick. Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit. Eigenverantwortliches Handeln & Kundenorientiertes Denken.
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
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