Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) (Frankfurt am Main)
Von Professionals für Professionals: Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Pharmaunternehmen am Standort Frankfurt am Main einen versierten QS-Mitarbeiter als Batch Review Specialist . Ein proaktiver, konzentrierter Arbeitsstil und Teamgeist zeichnen Sie aus? Dann kommen Sie zu Randstad professional solutions: Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
- Überprüfung deutsch- und englischsprachiger Chargenprotokolle von sterilen Produkten und zugehöriger Dokumentationen auf Vollständigkeit und Richtigkeit
- Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien, Herstellprotokollen und entsprechender SOPs, u. a. bei der Erstellung von Dokumentationen
- Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe von Chargen
- Erstellung, Bearbeitung, Ablage und Archivierung von Dokumenten im GMP-Umfeld
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Mitwirkung bei der Einführung neuer Produkte
- Vorbereitung von und Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld, vorzugsweise im Batch Record Review im Bereich der aseptischen Abfüllung und optischen Kontrolle
- Erfahrung im Umgang mit und in der Erstellung von produktionsrelevanten Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
- Erfahrung in der Handhabung von Herstelldokumentationen von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse in der Nutzung von SAP und eines CMS, z. B. QualiPSO
- Gute Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler cGMPs
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und hohe Belastbarkeit
- Sorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
- Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
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