Validation Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen
• Ansprechpartner für Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
• Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen
• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert im Rahmen des Projekts oneLIMS
• Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte praktische Erfahrung in der Computer System Validation (CSV) inklusive Durchführung und Dokumentation von Validierungsprojekten
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten GxP-Anforderungen, Data Integrity sowie GAMP 5
• Erfahrung mit LIMS oder vergleichbaren GxP-relevanten Systemen; Kenntnisse in LES sind von Vorteil
• Tiefes Verständnis von QC-Laborprozessen, Analysenmethoden und qualitätsrelevanten IT-Systemen
• Erfahrung in internationalen und funktionsübergreifenden Projekten, idealerweise in Implementierungs-, Digitalisierungs- oder Migrationsprojekten
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:

• Internationales Unternehmen
• Zukunftssichere Branche