Validation Expert (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen
- Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen
- Ansprechpartner für Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
- Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
- Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen
- Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert im Rahmen des Projekts oneLIMS
- Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
- Fundierte praktische Erfahrung in der Computer System Validation (CSV) inklusive Durchführung und Dokumentation von Validierungsprojekten
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten GxP-Anforderungen, Data Integrity sowie GAMP 5
- Erfahrung mit LIMS oder vergleichbaren GxP-relevanten Systemen; Kenntnisse in LES sind von Vorteil
- Tiefes Verständnis von QC-Laborprozessen, Analysenmethoden und qualitätsrelevanten IT-Systemen
- Erfahrung in internationalen und funktionsübergreifenden Projekten, idealerweise in Implementierungs-, Digitalisierungs- oder Migrationsprojekten
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
- Zukunftssichere Branche
Empfohlene Jobs
Industriekaufmann (m/w/d)
Wir suchen aktuell: Industriekaufmann (m/w/d) Frankfurt am Main - Vollzeit Wir suchen gemeinsam mit unserem Kunden, einem führenden Weltmarktführer aus dem Bereich Elektro-Industrie, zum nächstmög…
Wachschutz Kraft (m/w/d) in Frankfurt-Mitte
Spannende Herausforderung in Frankfurt-Mitte gesucht? Werden Sie Wachschutzmitarbeiter (m/w/d)! Als Wachschutzmitarbeiter in Frankfurt-Mitte patrouillieren Sie primär bei Tag und Nacht durch lokale I…
Pflegefachkraft (m/w/d) in Wiesbaden
Über uns Wir suchen Dich, als Pflegefachkraft (m/w/d) in Wiesbaden und Umgebung! Du arbeitest in der Pflege mit Herz und Verstand – und wünschst dir endlich einen Arbeitgeber, der das auch erkenn…
Speditionskaufmann/-frau (m/w/d)
Für unseren Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeiptunkt eine/n versierte/n Speditionskaufmann/Speditionskauffrau (m/w/d) am Standort Frankfurt am Main, mit Option zur Übernahme. Unser Angebot f…
Senior FX Analyst Devisen / Research m/w/d
Das erwartet Sie Als Senior FX Analyst (m/w/d) analysieren Sie eine Coverage von (G10-)Währungspaaren unter Berücksichtigung aller marktseitigen, politischen sowie volkswirtschaftlichen Entwicklun…
LST Bahnsystemingenieur mit Schwerpunkt ATO/TMS (m/w/d) - IT, Projektmanagement, Qualitätsmanagement
Deine Aufgaben Die Analyse, Beschreibung und Abstimmung der betrieblichen Anforderungen des Kunden und deren Umsetzung mit Leit- und Sicherungstechnik (LST) Systemen der Zukunft. Das Erstellen …
Facharzt
Pneumologin/Pneumologen (w/m/d)* Niedergelassene Tätigkeit mit Perspektive auf die Leitung Schlafmedizin Sie möchten Ihre pneumologische Expertise in einem modernen, hervorragend etablierten…
Elektroniker, Elektroinstallateure Flughafen FFM m/w/d
Stellenanzeige Elektriker/Elektroinstallateure Haus und Gebäudetechnik Wir, Winkler Personalservice GmbH, sind ein mittelständischer Personaldienstleister und wir agieren ganz nach unserem Motto "…
Zerspanungsmechaniker / CNC-Fräser / CNC-Dreher (m/w/d) | Raum Frankfurt
Jobbeschreibung Zerspanungsmechaniker / CNC-Fräser / CNC-Dreher (m/w/d) Initiativbewerbung für den Raum Frankfurt Sie sind Zerspanungsmechaniker, CNC-Fräser oder CNC-Dreher und fragen sich, o…
Ausbildungsstelle zum Gärtner/in im Bereich Garten- und Landschaftsbau
Wir bieten eine Ausbildungsstelle im Bereich Gärtner/in - Garten- und Landschaftsbau. Wir sind ein mittelständisches Unternehmen im Bereich hochwertiger Privätgärten im Garten. Wir bieten eine umfang…