Prozessexperte Biologika (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Ordnungsgemäße Umsetzung, Einhaltung und Überwachung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP - und HSE- Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten, z.B. bei der Bearbeitung und dem Abschluss von Herstellprotokollen, sowie der Unterstützung des Herstelleiters bei der SOP-Erstellung
• Unterstützung der Prozesse im Bereich SFB&O PG Biologika zur Sicherstellung der Marktversorgung und Erreichung der Unternehmensziele
• Einhaltung der einschlägigen Sicherheits- und Umweltschutz-Richtlinien, vor allem sicherer Umgang mit hochtoxischen (OEB4) Gefahrstoffen unter Einhaltung der HSE-Vorschriften
• Verständnis für Grundlagen von Data Integrity
• Teilnahme an allen verpflichtenden Trainings und Schulungen (z.B. aus den Bereichen Betrieblich, HSE, cGMP/Qualität, Compliance)
• Durchführung von schichtübergreifenden Schulungen von Kollegen bezüglich neuer Betriebsabläufe incl. Praxistrainings
• Fachliche Anweisung und Betreuung von Mitarbeitern
• Mitarbeit und/oder Anleiten in übergreifenden Teams bei SMS-Initiativen wie kontinuierliche Verbesserungen, GPS, KanBan, 5S, Standards
• Erkennen und Beseitigen von betrieblichen Störungsursachen, Veranlassen von Reparaturen und Sicherstellen der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit
• Durchführung von Line Clearance sowie Kontrolle und Abzeichnen der Herstellprotokolle.
• Übernehmen von abteilungsspezifischen Aufgaben und kleineren Projekte in Absprache mit dem Vorgesetzten
• Durchführung von prozessrelevanten Materialbuchungen im SAP System; SAP Recherchen bei Bilanzierungsabweichungen
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (Beladen eines Autoklavs nach Beladungsschema für die (Re-), Crimping Studien, Einführung neuer Formate, etc.)

Deine Benefits bei uns

• Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
• Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
• Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
• Wir setzen uns für dich ein
• Wir stellen dich unbefristet an

Das bringst du mit

• Pharmakant, Chemikant oder vergleichbare Ausbildung, vorzugsweise mit Weiterbildung zum Industriemeister
• mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung im Bereich pharmazeutische Herstellung
• Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
• Selbständige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise
• Erfahrung im Bereich aseptische/sterile Abfüllung von Arzneimitteln
• Erfahrung im Bereich optische Kontrolle (automatisch und manuell)
• Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Probenahme
• Erfahrung beim Bedienen von Prozessleitsystem
• Kenntnisse und Erfahrung in GMP und HSE

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE68-14323-WIPL bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!