Stability Management Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Planung und Betreuung der Stabilitätsstudien für Insulinprodukte
- Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen (z.B. Stabilitäts-Protokolle und Berichte sowie Datenauswertung)
- Überprüfung der Prüfergebnisse inkl. Bewertung von Abweichungen
- GMP gerechte Prüfmusterverwaltung
- Mitarbeit bei stabilitätsrelevanten Change Controls
- Zusammenarbeit mit Abteilungen innerhalb und außerhalb von Sanofi
- Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Ihre Qualifikationen:
- Chemielaborant/in, PTA, BTA, Chemotechniker oder ähnliche Ausbildungen
- Berufserfahrung in Pharmazeutischen Betrieben bzw. Betrieben mit GMP-Regulierung
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit sowie Eigeninitiative und Engagement
- Kenntnisse der MS-Office-Software (Word, Excel) und SAP
- Erfahrungen mit Veeva Vault sind von Vorteil
- Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
- 37,5h/Woche
- Gleitzeit
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