Business Quality Representative (m/w/d)

AufgabenDefinition, Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen im ProjektIdentifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Konzeption von Maßnahmen zur Behebung von Schwachstellen und Risiken – auch in Hinblick auf Data IntegrityUnterstützung der Implementierung von Schnittstellen zusammen mit den Validation Experten (VEX) aus dem ProjektteamStetes Unterstützen der Implementierungsstrategien und Konzepte der AufgabengebieteKontinuierliche Aufrechterhaltung einer Übersicht über aktuelle Projektaktivitäten für den Bereich QualityKoordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen und unterstützenden TeamsMitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*inVerantwortlich für die Change-Control-Strategie, Koordination sowie NachverfolgungProfilAbgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Quality AssuranceBerufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweislich Erfahrung im Bereich Quality Management oder ComplianceErfahrung im Bereich CSQ, digitale Systeme (z. B. Empower, LabX) sowie DatenintegritätErfahrung im gezielten Einsatz von Kommunikations-, Datenvisualisierungs- und Präsentationsfähigkeiten und Freude am Problemlösen sind von VorteilPraktische Erfahrungen mit der Einführung von LIMS, Labware sowie auf dem Gebiet Qualitätskontrolle sind von VorteilKommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen AnsprechpartnernKenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen RegelwerkeVerständnis für Laborprozesse und QualitätssicherungssystemeDeutsch- und EnglischkenntnisseBenefitsInternationales Unternehmen30 Tage Urlaub/JahrFlexible Arbeitszeiten