Cleanroom Package Lead (m/w/d)

Life Science Wir bei Jacobs stellen uns der Herausforderung von heute, die Zukunft neu zu erfinden. Wir befassen uns mit den zentralen Problemen der Welt in Bezug auf wachsende Städte, widerstandsfähige Umwelt, unternehmenskritische Ergebnisse, operativen Fortschritt, wissenschaftliche Entdeckungen und modernste Fertigung und wandeln abstrakte Ideen in die Realität um, die die Welt zum Guten verändert.

Dein Aufgabengebiet

Der/die Cleanroom Package Lead trägt die Gesamtverantwortung für die Planung, Ausführung und qualitätsgerechte Übergabe aller Reinraum Gewerke innerhalb eines hochregulierten Pharma Großprojekts. Dies umfasst die architektonische Reinraumgestaltung, technische Systeme, HVAC Schnittstellen sowie die Koordination mit QA, Qualifizierung und Betreiberorganisation.

Die Rolle ist zentral für die GMP Compliance und den erfolgreichen Produktionsstart eines hochmodernen Arzneimittelstandorts.

Deine Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für das Cleanroom Paket (Design bis Übergabe).

• Erstellung und Freigabe von Spezifikationen, Layouts, Reinraumklassifizierungen.

• Koordination aller Schnittstellen (HVAC, Prozess, Automation, CSA, QA/CQV).

• Führung von Reinraumlieferanten und Baupartnern.

• Sicherstellung der GMP /Annex 1 /ISO 14644 Konformität.

• Steuerung von Installationen, Abnahmen, Klassifizierungsmessungen und Smoke Studies.

• Unterstützung von FAT/SAT/IQ/OQ/PQ inklusive Abweichungs- und Änderungsmanagement.

Das bringst Du mit

• Mindestens 15 Jahre Erfahrung mit Reinräumen in Pharma/Biotech.

• Expertise in ISO 14644, EU GMP Annex 1, GxP, hygienischem Design.

• Erfahrung mit großen CAPEX Projekten (>50–100 Mio. €).

• Tiefe Kenntnisse in Material-/Personalfluss, Layoutplanung, Druckkaskaden.

• Erfahrung in CQV Prozessen (IQ/OQ/PQ).

• Starke Führungs- und Schnittstellenkompetenz, sehr gute Kommunikationsskills.

• Fließende Englischkenntnisse, Deutsch wünschenswert

Unser Angebot:

• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

• Firmenfitness

• Job Rad Leasing

• Vermögenswirksame Leistungen und Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

• Individuelle Karriereentwicklungsmöglichkeiten sowohl in Deutschland als auch international

• Diverse Mitarbeiternetzwerke

#LI-CM1

Onsite employees are expected to attend a Jacobs Workplace on a full-time basis, as required by the nature of their role.

Your application experience is important to us, and we’re keen to adapt to make every interaction even better. If you require further support or reasonable adjustments with regards to the recruitment process (for example, you require the application form in a different format), please contact the team via Careers Support .

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