(Senior) Projektingenieur (m/w/d) Project OneLIMS - Pharma

Aufgaben:

• Definition, Implementierung, Verwaltung und Prüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Compliance-Funktionen im Projekt

• Identifikation und Bewertung von Prozess- und Systemrisiken sowie Unterstützung der Quality Controls-Labore bei deren Behebung, einschließlich Data Integrity

• Unterstützung der Schnittstellenimplementierung mit den Validation-Experten (VEX)

• Unterstützung der OneLIMS-Implementierungsstrategien und Fachgebietskonzepte

• Aktuelle Übersicht der Quality-Projektaktivitäten

• Koordination der Implementierung zwischen Fachbereichen und unterstützenden Teams

• Mitwirkung als Experte/in an internen und externen OneLIMS-Inspektionen

• Verantwortung für Strategie, Koordination und Nachverfolgung der Change Controls

Know-how:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Quality Assurance und dazu Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Quality Assurance, Quality Control, Produktion) im GMP-regulierten Umfeld

• Alternativ: mehrjährige GMP-Erfahrung mit nachweislicher Erfahrung in Qualitätsmanagement oder Compliance

• Erfahrung mit CSQ, digitalen Systemen (z. B. Empower, LabX) und Datenintegrität

• Kommunikations-, Datenvisualisierungs- und Präsentationskompetenz sowie Freude am Problemlösen von Vorteil

• Erfahrung mit der Einführung von LIMS, LabWare und in der Qualitätskontrolle von Vorteil

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern

• Verhandlungssicheres Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Benefits bei invenio:

• Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen

• Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können

• Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen

• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften

• Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen