(Senior) Specialist Medical Device Vigilance (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Steuerung und Priorisierung von Aufgaben im Vigilanz-Team
• Fachliche Koordination sowie Einarbeitung neuer Teammitglieder
• Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Vigilanzfällen zu Medizinprodukten bis Klasse III
• Erstellung, Einreichung und Nachverfolgung regulatorischer Meldungen an nationale und internationale Behörden (z.B. BfArM, FDA)
• Durchführung von Trendanalysen, Auswertungen und Berichterstattung (z.B. PSUR, PMS-Pläne)
• Unterstützung bei Corrective and Preventive Actions (CAPA), Sicherheitsmaßnahmen sowie Reklamationsmanagement
• Weiterentwicklung von Prozessen, SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Vigilanz
• Organisation und Moderation von Teammeetings sowie Schnittstellenkoordination mit angrenzenden Abteilungen wie Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst Du mit

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Technik oder Medizin bzw. gleichwertige Qualifikation
• Aktuelle Erfahrung in operativer Medical Device Vigilance für Medizinprodukte einschließlich Klasse III
• Fundierte Kenntnisse der MDR sowie internationaler regulatorischer Anforderungen (z.B. MDSAP)
• Praxis im Umgang mit Post Market Surveillance Tools wie eQMS-Systemen, MedDRA Coding
• Erfahrung in der fachlichen Leitung oder Koordination eines Teams im regulierten Umfeld
• Routine bei Erstellung regulatorischer Dokumente wie FSCA-Meldungen oder Safety Reports
• Sicherer Umgang mit Analyse-Tools wie Excel, TrackWise oder Veeva Vault QMS
• Mehrjährige Erfahrung in Behördenkommunikation und Meldeverfahren für Medizinprodukte
• Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Prozess-Compliance-Affinität
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE28-78907-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!