QA Manager (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• QA-Betreuung der Wirkstoffproduktion in der Microbial Drug Substance Plant (Sicherstellung der GMP-Compliance, Abweichungs- und Änderungsmanagement, Bewertung Technischer Meldungen) mit Fokus das gesamte Materialmanagement und die Implementierung von Materialien und Rohstoffen im Bereich CTM DS
• Entwicklung schlanker und agiler Produktionsprozesse die eine unkomplizierte und schnelle Integration neuer Produkte ermöglichen
• Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
• Überprüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation in der Einheit Clinical Trial Manufacturing (CTM)
• Koordination und Mitarbeit von Abweichungen, OOX, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im Bereich IuS
• Planen und Weiterentwickeln der Qualität von Wirkstoffen
• Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
• Einbringen von Expertenwissen bei Audits und Inspektionen
• Überprüfung und Genehmigung betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und - Berichte.

Deine Benefits bei uns

• Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
• Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
• Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
• Wir setzen uns für dich ein
• Wir stellen dich unbefristet an

Das bringst du mit

• Auf Grund erster praktischer Erfahrungen in der Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln (Biologics) sollten Sie in der Lage sein, die wesentlichen Abläufe im Rahmen der Anwendung der Qualitätssicherungssysteme weitgehend selbstständig zu bearbeiten
• Erfahrung in betrieblicher Qualitätssicherung von Vorteil
• Hohes Maß an Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssysteme
• Praktische Erfahrungen mit GPS3 von Vorteil
• Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung - hohe Eigeninitiative
• Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen (z.B. Produktion, Qualitätskontrolle, Techniker-Gruppen, etc. )
• Kenntnisse in den üblichen EDV-Systemen (Microsoft Office, Excel, PowerPoint), Aufgeschlossenheit und Interesse gegenüber elektronischen Systemen im GMP-Bereich
• Flexibilität aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE35-01583-WIPL bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!