Study Start-Up Specialist (m/w/d)
Study Start-Up Specialist (m/w/d)
Vollzeit | Frankfurt am Main- Funktion als zentrale Ansprechperson für Prüfzentren, SAM, Projektmanagement und interne Fachbereiche
- Durchführung aller Start-Up- und Aktivierungsprozesse gemäß lokalen und internationalen Regularien und SOPs
- Erstellung, Prüfung und Verteilung regulatorischer Unterlagen sowie Sicherstellung vollständiger Dokumente
- Pflege von Systemen, Datenbanken und Tracking-Tools mit studienspezifischen Informationen
- Überwachung von Timelines, Site-Performance und Implementierung von Contingency-Maßnahmen
- Nachverfolgung von Genehmigungen, Verträgen, ICF-Freigaben und Investigator-Pack-Dokumenten
- Studium im Bereich Life Sciences, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der klinischen Forschung
- Erfahrung mit Site Start‑Up, regulatorischen Einreichungen und Dokumentenprüfung
- Kenntnisse im Umgang mit klinischen Systemen, CTMS, Datenbanken und SOP-gesteuerten Prozessen
- kommunikative, verhandlungsfähige, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
:
Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
[email protected]
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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