Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.Ihr AufgabengebietTermin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im MedizintechnikumfeldLeitung eines ProjektteamsPlanung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem ProjektmanagementtoolKommunikation mit Kunden inkl. Verhandlungen und ggf. EskalationsgesprächeUnterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten (Schwerpunkt EU und Asien)Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen BehördenErstellung und Veröffentlichung von Registrierungsdossiers jeglicher Art, einschließlich der Erstellung von Modul-1-Dokumenten und der Überprüfung von Modul-2- und Modul-3-DokumentenDurchführung von europäischen Registrierungsverfahren jeglicher ArtDas erwartet Sie bei unsUnbefristeter ArbeitsvertragBetriebliche AltersvorsorgeSonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, GeburtUrlaubsgeld nach TarifvertragWeiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innenDas bringen Sie mitBachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbares abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen FachrichtungProfunde Berufserfahrung im oben genannten AufgabengebietFundierte Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassungsverfahren von Medizinprodukten oder ArzneimittelnErste Erfahrung im ProjektmanagementErfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten in der EU oder internationalen Märkten wünschenswertSehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und SchriftKenntnisse im Umgang mit MS Office und eCTDLust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer FE32-42168-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!