Quality Business Owner (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung als Business Owner für den Deviation-Prozess am Standort (Prozess, System und Daten) / Durchführung regelmäßiger Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Identifikation und Behebung von Prozess-, System- oder Datenproblemen
• Überwachung der computergestützten Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen
• Intensive vor Ort-Präsenz und direkte Unterstützung: Begleitung und Unterstützung der Kollegen direkt am Ort des Geschehens; Regelmäßiger, direkter Austausch mit den Erstellern der Deviations vor Ort, Verifizierung der GMP-Konformität aller relevanten Prozesse durch Gemba-Walks, Teilnahme an QDCI Boards zur aktiven Prozessbegleitung, Aufbau und Pflege vertrauensvoller Arbeitsbeziehungen durch persönliche Präsenz
• Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Implementierung von Mitigationsstrategien
• Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen am Standort in Übereinstimmung mit globalen Prozessen und Praktiken
• Überwachung von Key Performance Indicators gemäß globaler Vorgaben
• Vertretung des Standorts in der Community of Practice (CoP) unter globaler Leitung und ggf. Teilnahme am Center of Excellence (CoE)
• Sicherstellung der lokalen Kommunikation und Implementierung globaler Standards / Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses vor Auditoren und Inspektoren
• Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus internen und externen Audit-Findings (ggf. mit Kontrolle des globalen Process Owners)
• Koordination und Sicherstellung angemessener Berichterstattung und Eskalation an das Management (Quality Council) und Site Risk Profile Report
• Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien und -praktiken, Identifikation von Schulungsbedarf

Ihre Qualifikationen:

• Naturwissenschaftler, Pharmazeuten, Ingenieure oder vergleichbare Ausbildung
• Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sehr sorgfältige Arbeitsweise nach GxP-Anforderungen
• Verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten für effektive Schulungen und abteilungsübergreifende
• Kenntnisse in GxP-Regularien und Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse im Sanofi-QMS, insbesondere bezüglich Abweichungsprozessen
• Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze und Identifizierung von Mustern, Abweichungen und Verbesserungspotentialen
• Erfahrung mit computergestützten Systemen im Qualitätsmanagement
• Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:

• Internationales Unternehmen
• Flexible Arbeitszeiten