Quality Specialist Qualitätssicherung Pharma (m/w/d) - GMP/GDP, Chargenfreigabe & Quality Oversight

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen am Standort Industriepark Höchst suchen wir eine erfahrene Fachkraft für die Qualitätssicherung in der Arzneimitteldistribution. Sie übernehmen die Qualitätsaufsicht über ein externes Warenlager: Sie prüfen und bewerten die Wareneingangs- und Chargendokumentation, führen den Compliance-Check nach SOP durch und setzen Chargen in SAP sowie im Batch Market Release Tool frei. Damit schaffen Sie die Grundlage für die legale Freigabe gemäß § 16 AMWHV durch die Sachkundige Person. Sie vertreten den Bereich Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen.

Ihre Aufgaben:

• Prüfung der vom Wareneingang und der Qualitätssicherung des externen Warenlagers erhaltenen Wareneingangsdokumente sowie Bearbeitung von Qualitätsmängeln für den deutschen Markt
• Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle der Chargendokumentation (CoA, CoC) sowie Prüfung der Packmittel auf Korrektheit und Übereinstimmung mit den Anforderungen
• Review und eigenständige Durchführung des Compliance-Checks gemäß SOP mit anschließender Freisetzung in SAP und im Batch Market Release Tool
• Quality Oversight gegenüber dem externen Logistikdienstleister: Bewertung und Tracking aller qualitätsrelevanten Vorfälle
• Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzungen sowie TOR-Management (Pflege der Warmzeiten bei Kühlware in der PLE des Dienstleisters)
• Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV für die Sachkundige Person
• Erstellung und Review von SOPs sowie Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen
• Erstellung von Distribution Complaints, Bearbeitung und Beurteilung von Retouren gemäß SOP inklusive Dokumentation
• KPI-Tracking sowie Umsetzung der HSE-Vorgaben und Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen zu Qualität, Arbeitsschutz und Umweltschutz

Das sollten Sie mitbringen:

• Eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich – etwa als Pharmakant/in, PTA, CTA oder Chemielaborant/in – oder ein Studium (Bachelor/Master) in Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, in der Arzneimittelherstellung, in der Qualitätssicherung oder in der GDP-konformen Pharmadistribution
• Praxis im GMP- und/oder GDP-Umfeld, zum Beispiel aus Chargenfreigabe, Wareneingangsprüfung, Dokumentenreview, Abweichungs- und Reklamationsbearbeitung, Kühlkettenüberwachung oder der Qualitätsaufsicht über externe Dienstleister
• Gute bis sehr gute SAP-Kenntnisse (idealerweise QM-Modul) sowie sicherer Umgang mit MS Office
• Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mit hoher Flexibilität und Zuverlässigkeit
• Belastbarkeit bei Terminvorgaben und ausgeprägte Kommunikationsstärke im Austausch mit internen Bereichen, Dienstleistern und Auditoren
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse

Auch wenn Sie Ihre Erfahrung bislang auf der Dienstleisterseite – etwa bei einem GDP-Lagerbetreiber oder in der Pharmalogistik – gesammelt haben, ist Ihre Bewerbung ausdrücklich willkommen.

Was Sie erwarten können:

• Verantwortung im Quality Release eines internationalen Pharmaunternehmens mit direkter Beteiligung an Audits und Behördeninspektionen
• Einblick in die Freigabeprozesse gemäß § 16 AMWHV und die Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person
• Persönliche Betreuung durch Ihre feste Ansprechpartnerin bei HOX Life Science über die gesamte Einsatzdauer

Die Rahmenbedingungen:

• Vertragsart: befristete Arbeitnehmerüberlassung bis zum 31.07.2027
• Arbeitszeit: 37,5 h / Woche
• Vergütung: 50.000 € bis 65.000 € Jahresbrutto (abhängig von Ihrer Erfahrung)
• Remote: Home Office nach Einarbeitung und Absprache möglich
• Arbeitsort: Frankfurt am Main
• Einstieg: Ab sofort möglich

Ihre Bewerbung:

Senden Sie uns Ihren Lebenslauf – ein Anschreiben ist nicht erforderlich. Relevant sind für uns Ihre Erfahrung im GMP-/GDP-Umfeld, Ihre SAP-Kenntnisse und Ihr frühestmöglicher Starttermin. Ich freue mich auf das Gespräch mit Ihnen.

Ihr Felix Brachmann

Bei HOX wird Ihr Lebenslauf von Menschen gelesen, die Ihr Fachgebiet kennen. Durch die Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und fundiertem HR-Wissen verstehen wir, was hinter Ihren Stationen steht — und begleiten Sie ehrlich und auf Augenhöhe zu Ihrem nächsten Karriereschritt.