Validation Manager (m/w/d) (Frankfurt am Main)

Sie sind Pharmazeut und suchen eine neue Herausforderung bei einem namhaften Pharmakonzern ? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Die Zufriedenheit unserer Kunden und Kandidaten ist unser oberstes Ziel bei der Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Aktuell sucht Randstad professional solutions am Standort Frankfurt am Main einen Validation Expert . Nutzen Sie diese Chance und bewerben Sie sich direkt online. Wir garantieren eine individuelle Beratung, persönliche Betreuung und effiziente Bearbeitung Ihrer Bewerbung. Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.

• Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen
• Übernahme der Rolle als Ansprechpartner für Belange der Qualitätssicherung im Projekt
• Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
• Koordination von Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen
• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen in der Rolle als Expert im Rahmen des Projekts oneLIMS
• Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie
• Gewährleistung der Einhaltung von GxP-Anforderungen in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative (BQR) sowie den Fachabteilungen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Quality Assurance oder Validation
• Nachweisbare Erfahrung in Computer System Validation (CSV) durch abgeschlossene Validierungsprojekte
• Praktische Kenntnisse im Bereich Data Integrity und GAMP 5
• Erfahrung mit LIMS (Laboratory Information Management Systems) oder vergleichbaren GxP-relevanten IT-Systemen von Vorteil
• Erfahrung mit Laboratory Execution Systems (LES) ist ein Plus
• Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams, idealerweise in Implementierungs- oder Migrationsprojekten
• Sehr gute Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie über die relevanten pharmazeutischen Regelwerke
• Tiefgreifendes Verständnis für QC-Laborprozesse, Analysenmethoden und die Funktionsweise von LIMS
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte und proaktive Arbeitsweise
• Gute Analyse- sowie Problemlösungsfähigkeiten
• Lösungsorientierte Denkweise, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägte Eigeninitiative
• Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche

• Überdurchschnittliches Gehalt
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr sowie Gleitzeitregelung
• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, bspw. für Technik, Mode, Autos usw.
• Möglichkeit der anteiligen Arbeit im Homeoffice nach Absprache