Quality Assistant (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Prüfen der vom Wareneingang und Quality des externen Warenlagers erhaltenen Wareneingangsdokumenten und Bearbeitung von Qualitätsmängeln
- Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle der erhaltenen Chargendokumentation (CoA, CoC), Packmittel auf Korrektheit und Übereinstimmung mit den Anforderungen
- Review und selbstständige Durchführung des Compliance-Check der vom Wareneingang und Quality des externen Warenlagers erhaltenen und überprüften Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s) und anschließende Freisetzung im System (SAP) sowie im Batch Market Release Tool
- Bewertung und Tracking aller Q-relevanten Vorfällen des Dienstleisters im externen Warenlagers als Quality Oversight
- Prüfung sowie die Bewertung der Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzung
- Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV durch eine Sachkundige Person
- Erstellung / Review von SOPs und Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen
- Erstellen von Distribution Complaints, Bearbeitung und Beurteilung von Retouren im Warenlager des externen Dienstleisters gemäß SOP sowie Dokumentation des Vorgangs
- Pflege der TOR Daten (Warmzeiten bei Kühlware) in der PLE des externen Dienstleisters
- Umsetzung und Einhaltung der Unternehmensdirektiven und der HSE Regelungen im eigenen Bereich
Ihre Qualifikationen:
- Ausbildung im pharmazeutisch/naturwissenschaftlichen Bereich mit Schwerpunkt Quality / Herstellung
- Erfahrung und Ausbildung im Bereich der Pharmazeutischen Industrie, Arzneimittelfertigung und/oder Quality
- Erfahrung im GMP-/GDP Umfeld
- Selbständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten mit hoher Flexibilität
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP – QM Modul / PLE)
- Hohe Belastbarkeit trotz Termindruck
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke
- Zuverlässigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
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