QA Batch Review Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Überprüfen von Chargenprotokollen (in deutscher und englischer Sprache) von sterilen Produkten und zugehöriger Dokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit in der Abteilung Fill and Finish
- Sicherstellung, dass die Dokumentation gemäß cGMP erfolgt ist und alle Vorgaben des Prozesses gemäß Herstellprotokoll und entsprechender SOPs eingehalten werden
- Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe der Chargen
- Ablage von Dokumenten/Archivierung
- Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-Umfeld
- Unterstützung bei Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte
- Vorbereitung und Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihre Qualifikationen:
- Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
- Berufserfahrung vorzugsweise im Batch Record Review im Bereich der aseptischen Abfüllung und Optischen Kontrolle
- Sehr gute SAP Kenntnisse erforderlich / QualiPSO von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse / gute Englischkenntnisse von Vorteil
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
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