Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.Dein AufgabengebietMedizinische Bewertung und Bearbeitung von Vigilanz- und Sicherheitsmeldungen für MedizinprodukteDurchführung von Trendanalysen, Signalmanagement sowie Erstellung von Sicherheitsberichten und CAPAsUnterstützung bei PMS-, PSUR-, PMCF-, CER- und Risikomanagement-Aktivitäten gemäß EU MDRBegleitung von Audits, Inspektionen sowie Kommunikation mit Behörden und Benannten StellenMitarbeit in klinischen Entwicklungs-, Studien- und Risikomanagementprojekten für MedizinprodukteDas erwartet Dich bei unsUnbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren MarkterfahrungZugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften KundenPersönliche Betreuung und Coaching vor dem VorstellungsgesprächWir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart Betriebliche AltersvorsorgeAttraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)Das bringst Du mitStudium in Pharmazie, Humanmedizin oder einer naturwissenschaftlichen FachrichtungMindestens 1 Jahr Erfahrung in Medical Device Vigilance bzw. Produktsicherheit für MedizinprodukteKenntnisse der EU MDR 2017/745 sowie idealerweise FDA-Regularien, MEDDEV/MDCG und ISO- NormenErfahrung im medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld sowie mit Systemen wie JIRA, Cognos oder LSS MVEnglischkenntnisse sowie Erfahrung bei Audits und Inspektionen von VorteilAnalytische, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten KommunikationsfähigkeitenFließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE47-47670-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
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