Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (gn) | Pharma
Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (gn) | Pharma
ab sofort in Vollzeit in Frankfurt am Main
Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (gn) | Pharma
Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 30.04.2028 | Jahresgehalt 80.000 € - 90.000 € Brutto
Für ein renommiertes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungs- und Validierungsspezialisten (gn).
In dieser Position sind Sie Teil des Equipment Q&V Teams innerhalb der Qualitätskontrolle. Sie übernehmen eine wichtige Rolle bei der Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten und stellen sicher, dass sämtliche Aktivitäten und Dokumentationen den geltenden GMP-Anforderungen entsprechen.
Ihre Aufgaben
- Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Laborgeräte
- Erstellung und Bearbeitung von Gerätequalifizierungsdokumenten sowie Durchführung der Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ)
- Erstellung und Bearbeitung von CSV-Validierungsdokumentationen, beispielsweise Systembewertungen, Datenflussdiagrammen und Risikobewertungen
- Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung und Dokumentation aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erstellung und Überarbeitung gerätespezifischer Dokumente, beispielsweise Gerätelisten, SOPs und weiterer qualitätsrelevanter Unterlagen
- Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und CAPAs
- Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Qualitätssicherung und Engineering
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Arzneimittelherstellung wünschenswert
- Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten und/oder Software
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben
- Idealerweise Kenntnisse der Regelwerke 21 CFR Part 820 sowie des europäischen Medizinprodukterechts
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Detailorientierung
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Bewerbung
Für deine Bewerbung klicke bitte einfach auf „Jetzt bewerben". Dort kannst du deine Kontaktdaten eingeben sowie deinen Lebenslauf und deine Bewerbungsunterlagen hochladen. Du benötigst dafür nur ca. 1 Minute. Dein zuständiger Personaldisponent wird sich bei dir schnellstmöglich melden. Gerne kannst du uns auch Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail zusenden.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.
Kontakt
Gi Group Recruiting Team
[email protected]
GI Group Deutschland GmbH
Emmericher Straße 26
40474 Düsseldorf
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