Validation Expert (gn)
Deine Aufgaben als Validation Expert (gn)
- Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-,Qualitätssystem- und Qualitäts Compliance-Funktionen
- Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen undRisiken von Prozessen und Systemen
- Ansprechpartner*in für Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
- Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
- Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen
- Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*in im Rahmen des Projekts oneLIMS
- Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie
Dein Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3-5 Jahre) im GMP-reguliertenUmfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in QualityAssurance oder Validation
- Fundierte Erfahrung in Computer System Validation (CSV) –nachweislich durch abgeschlossene Validierungsprojekte
- Praktische Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (Data Integrity)und GAMP 5
- Erfahrung mit LIMS (Laboratory Information Management Systems)oder vergleichbaren GxP-relevanten IT-Systemen ist von Vorteil
- Erfahrung mit Laboratory Execution Systems (LES) ist ein wertvollesPlus für potentielle zukünftige Projektphasen
- Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams –idealerweise in Implementierungs- oder Migrationsprojekten
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