Qualitätssicherung Batch Review Pharma (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Überprüfung von Chargenprotokollen und zugehörigen Unterlagen für sterile Produkte
- Sicherstellung der Dokumentation gemäß cGMP, Herstellprotokoll und SOPs
- Mitarbeit bei Vorbereitung der QP-Freigabe von Chargen
- Ablage und Archivierung GMP-relevanter Dokumente
- Erstellung und Bearbeitung GMP-konformer Produktionsdokumente in Deutsch und Englisch
- Unterstützung bei Qualifizierungs- oder Validierungsprozessen
- Mitwirkung bei Produkteinführungen im pharmazeutischen Umfeld
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits sowie Inspektionen
- Nutzung von SAP, idealerweise auch QualiPSO zur Dokumentationsverwaltung
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmakant:in, Chemielaborant:in)
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (z. B. Qualitätssicherung, Produktion)
- Erfahrung mit Batch Record Review in aseptischer Abfüllung oder optischer Kontrolle wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit SAP; Erfahrungen mit CMS wie QualiPSO vorteilhaft
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse von Vorteil
- Kenntnisse nationaler sowie internationaler cGMP-Regularien (EU-GMP, FDA-GMP) erforderlich
- Erfahrung in der Erstellung produktionsrelevanter Unterlagen auf Deutsch und Englisch
- Bereitschaft zum Arbeiten unter Reinraumbedingungen Klasse D; Tragen spezieller Arbeitskleidung erforderlich
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