Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d)
Aufgaben:
- Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits
- Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung
- Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management
- Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen
- Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen
- Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up
- Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld
Profil:
- Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit
- Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits
- Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen
- strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management
- Bereitschaft zu Dienstreisen
- gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
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