Laborant FBC Quality QC Release & Stability (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich FBC Q QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
• Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsprüfungen
• Mitarbeit an und Durchführung von analytischen Transfers
• Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, z.B. Gerätequalifizierungen
• Umsetzung fachspezifischer Dokumente (z.B. Prüfanweisungen, Gerätebeschreibungen)
• Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person
• Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
• Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien
• Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden
• Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden, Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen

Ihre Qualifikationen:

• Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant)
• Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen wünschenswert
• Kenntnisse von Blotting und ELISA Techniken erwünscht
• Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP Anforderungen
• Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
• SAP Erfahrung wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben)
• Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
• Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten

Ihre Vorteile:

• Internationales Unternehmen
• 37,5h/Woche