QC Analytical Expert (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien, den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV, AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten
- Implementierung und Betreuung der für die Labore erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (u. a. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigation) unter Verantwortung der zuständigen Qualitätsleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle
- Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
- Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungsbereich
- Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien
- Mitarbeit in Projektteams
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master) und Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
- GMP-Kenntnisse
- Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Eigenständiges, proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
- Schnelle und hohe Auffassungsgabe
- Kenntnisse in MS Office
- Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
- Arbeitszeitsouveränität
- 30 Tage Urlaub
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