Reviewer QA (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging gemäß aktueller Priorisierung
- Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktbelieferung
- Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
- Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich
- Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
- Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
- Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen (z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review, Optimierung der Herstelldokumentation)
- Unterstützer des QA Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
- Unterstützer bei der Sicherstellung der GMP-Compliance (z.B. Sicherstellung der Compliance durch Abgleich der Einhaltung von Vorgaben in SOPs mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort, Review von Logbüchern im Betrieb)
- Verantwortlich für die termingerechte Durchführung der in iLearn zugewiesenen Trainings
Ihre Qualifikationen:
- Idealerweise Abschluss als Phamakant oder Chemikant oder fundierte Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich
- Deutschkenntnisse als Basissprache für alle Tätigkeiten
- Erfahrung in Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel) von Vorteil
- Praktische Erfahrung im Bereich Dokumentation von Vorteil
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
- Zukunftssichere Branche
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