R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d)

FERCHAU GmbH
Frankfurt am Main

Unterstütze unseren Kunden als R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d)

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von GCP-/GxP-Audits (z. B. Investigator Sites, TMF, CSP/CSR, CROs, Labore, Dienstleister)
  • Erstellung risikobasierter Auditpläne & Bewertung regulatorischer Compliance
  • Steuerung von Qualitätsvorfällen inkl. CAPA & Escalation Management
  • Weiterentwicklung des QMS (SOPs, Abweichungen, Dokumentation, Metrics)
  • Beratung und Unterstützung von Clinical Operations als QA Business Partner bei Qualitäts- und GCP-relevanten Fragestellungen
  • Durchführung und Begleitung von Lieferantenaudits sowie Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung
  • Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie Audit Readiness
  • Durchführung von Schulungen zu GCP, GxP und qualitätsrelevanten Prozessen
Unterstütze unseren Kunden als R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d)
  • Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
  • Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
  • Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
  • Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Das bringst Du mit
  • Abgeschlossenes Studium Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
  • Langjährige Erfahrung in der klinischen Qualitätssicherung (mind. 10 Jahre) sowie im Auditumfeld (mind. 5 Jahre)
  • Fundierte Kenntnisse in GCP (ICH-GCP E6), CTR, MDR sowie FDA-Regularien
  • Nachweisbare Erfahrung in Auditierung und Inspektionsmanagement im klinischen Umfeld
  • Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen und Qualitätsmanagementsystemen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE55-07829-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Veröffentlicht am 2026-03-03

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Veröffentlicht am 2026-06-12