R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d)
Unterstütze unseren Kunden als R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GCP-/GxP-Audits (z. B. Investigator Sites, TMF, CSP/CSR, CROs, Labore, Dienstleister)
- Erstellung risikobasierter Auditpläne & Bewertung regulatorischer Compliance
- Steuerung von Qualitätsvorfällen inkl. CAPA & Escalation Management
- Weiterentwicklung des QMS (SOPs, Abweichungen, Dokumentation, Metrics)
- Beratung und Unterstützung von Clinical Operations als QA Business Partner bei Qualitäts- und GCP-relevanten Fragestellungen
- Durchführung und Begleitung von Lieferantenaudits sowie Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie Audit Readiness
- Durchführung von Schulungen zu GCP, GxP und qualitätsrelevanten Prozessen
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
- Abgeschlossenes Studium Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
- Langjährige Erfahrung in der klinischen Qualitätssicherung (mind. 10 Jahre) sowie im Auditumfeld (mind. 5 Jahre)
- Fundierte Kenntnisse in GCP (ICH-GCP E6), CTR, MDR sowie FDA-Regularien
- Nachweisbare Erfahrung in Auditierung und Inspektionsmanagement im klinischen Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen und Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen
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