Biocompatibility Specialist (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Verantwortung für die Bewertung der biologischen Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
- Verantwortung für das Studiendesign, die Planung, Koordination und Überwachung der Aktivitäten zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements in Bezug auf Biokompatibilität und Toxikologie
- Erstellung von Biological Safety Evaluation Plans und Biological Risk Assessments
- Management von präklinischen Biokompatibilitätsstudien
- Management von Biokompatibilitätsaktivitäten für Medizinprodukte, einschließlich der Erstellung von präklinischen Arbeitspaketen, Sicherstellung der Datenqualität, des Zeitplans und der Einhaltung des Budgets
- Unterstützung bei der Marktzulassung inklusive Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten (IDE, BSEP, BSER, IND, eCTD, IB, IMPD, toxikologische Bewertung)
- Überprüfung und/oder Aktualisierung von Zulassungsdokumenten zur Aufrechterhaltung der Registrierung von Medizinprodukten nach der Marktzulassung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie z. B. Biologie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar
- Erste Erfahrung im o. g. Aufgabengebiet wünschenswert
- Erfahrung in präklinischen Testverfahren (in vitro, in vivo, ex vivo) wünschenswert
- Erfahrung mit der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten wünschenswert
- Sehr gute schriftliche wie mündliche Englischkenntnisse
- Präzise Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
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