Biocompatibility Specialist (m/w/d)

FERCHAU GmbH
Frankfurt am Main

Ihr Aufgabengebiet

  • Verantwortung für die Bewertung der biologischen Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
  • Verantwortung für das Studiendesign, die Planung, Koordination und Überwachung der Aktivitäten zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements in Bezug auf Biokompatibilität und Toxikologie
  • Erstellung von Biological Safety Evaluation Plans und Biological Risk Assessments
  • Management von präklinischen Biokompatibilitätsstudien
  • Management von Biokompatibilitätsaktivitäten für Medizinprodukte, einschließlich der Erstellung von präklinischen Arbeitspaketen, Sicherstellung der Datenqualität, des Zeitplans und der Einhaltung des Budgets
  • Unterstützung bei der Marktzulassung inklusive Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten (IDE, BSEP, BSER, IND, eCTD, IB, IMPD, toxikologische Bewertung)
  • Überprüfung und/oder Aktualisierung von Zulassungsdokumenten zur Aufrechterhaltung der Registrierung von Medizinprodukten nach der Marktzulassung
Das erwartet Sie bei uns
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
  • Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Das bringen Sie mit
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie z. B. Biologie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar
  • Erste Erfahrung im o. g. Aufgabengebiet wünschenswert
  • Erfahrung in präklinischen Testverfahren (in vitro, in vivo, ex vivo) wünschenswert
  • Erfahrung mit der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten wünschenswert
  • Sehr gute schriftliche wie mündliche Englischkenntnisse
  • Präzise Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer FE96-87292-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Veröffentlicht am 2025-06-10

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Veröffentlicht am 2025-07-07