Biocompatibility Specialist (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Verantwortung für die Bewertung der biologischen Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
- Verantwortung für das Studiendesign, die Planung, Koordination und Überwachung der Aktivitäten zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements in Bezug auf Biokompatibilität und Toxikologie
- Erstellung von Biological Safety Evaluation Plans und Biological Risk Assessments
- Management von präklinischen Biokompatibilitätsstudien
- Management von Biokompatibilitätsaktivitäten für Medizinprodukte, einschließlich der Erstellung von präklinischen Arbeitspaketen, Sicherstellung der Datenqualität, des Zeitplans und der Einhaltung des Budgets
- Unterstützung bei der Marktzulassung inklusive Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten (IDE, BSEP, BSER, IND, eCTD, IB, IMPD, toxikologische Bewertung)
- Überprüfung und/oder Aktualisierung von Zulassungsdokumenten zur Aufrechterhaltung der Registrierung von Medizinprodukten nach der Marktzulassung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie z. B. Biologie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar
- Erste Erfahrung im o. g. Aufgabengebiet wünschenswert
- Erfahrung in präklinischen Testverfahren (in vitro, in vivo, ex vivo) wünschenswert
- Erfahrung mit der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten wünschenswert
- Sehr gute schriftliche wie mündliche Englischkenntnisse
- Präzise Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
Empfohlene Jobs
Ein/e Meister/in (m/w/d) - Fachgruppenleitung Sicherheits-, Elektro- und Fördertechnik
Vergütung & Perspektiven Vergütung in Anlehnung an den TVöD auf Basis der Entgeltgruppe 8 (abhängig von Ihrer Erfahrung ca. 46.600 € bis 56.650 € ab 1. Mai 2026), Prämien für besondere Leistungen,…
Medizinische Technologin / Medizinischer Technologe für Radiologie (MTR) für Strahlentherapie
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Ausbildung Kaufleute für Büromanagement in Teilzeit (w/m/d)
Azubi-Scout.net berät und vermittelt seit über 10 Jahren kostenfrei Ausbildungssuchende bundesweit an ausgesuchte Partnerunternehmen. Für meine Partner suche ich Auszubildende,die Interesse habe…
Account Manager ep life science (m/w/d)
Account Manager ep life science (m/w/d) Vollzeit | Frankfurt Auf- und Ausbau von Geschäftskundenbeziehungen im Bereich der Personaldienstleistung für die ep life science Bewertung der Poten…
Conversion and Retention Agents
At TechBiz Global, we are providing recruitment service to our TOP clients from our portfolio. We are currently seeking a Conversion and Retention Agents to join one of our clients' teams. If you'…
Kreditorenbuchhalter (m/w/d)
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Wenn du dich für Capgemini entscheidest, wählst du ein Unternehmen, in dem du die Möglichkeit hast, deinen Karriereweg selbst zu gestalten. Du wirst von einem kollaborativen Netzwerk von Kolleg*inn…
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Sales & Recruitment Consultant (m/w/d)
Über die Position Du bist auf der Suche nach einem Unternehmen, bei dem Du dein Potenzial voll ausschöpfen kannst? Deine Ziele sind hochgesteckt ? Du willst an die Spitze ? Dann bist Du bei uns …