CSV Consultant GxP Compliance Specialist(w/m/d)

Bei Capgemini Engineering, dem weltweit führenden Anbieter von Ingenieurdienstleistungen, bringen wir ein globales Team von Ingenieur*innen, Wissenschaftler*innen und Architekt*innen zusammen, um die innovativsten Unternehmen der Welt dabei zu unterstützen, ihr Potenzial zu entfalten. Von autonomen Autos bis hin zu lebensrettenden Robotern - unsere Expert*innen für Digital- und Softwaretechnologie blicken über den Tellerrand hinaus und bieten einzigartige F&E- und Ingenieurdienstleistungen für alle Branchen. Steige bei uns ein und entdecke eine Karriere voller Möglichkeiten. Wo du wirklich etwas bewirken kannst. Wo kein Tag wie der andere ist.

Deine Rolle

• Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten, gemäß GxP-Richtlinien.
• Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten (z. B. Validierungspläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testberichte).
• Unterstützung bei der Einführung und Qualifizierung von IT-Systemen (z. B. ERP, LIMS, MES).
• Zusammenarbeit mit Fachabteilungen, IT und QA zur Sicherstellung der Compliance.
• Durchführung von Schulungen und Beratung zu CSV-relevanten Themen und Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen.

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik).
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11).
• Erfahrung mit Validierung von ERP-, LIMS-, MES- oder ähnlichen Systemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was du bei uns schätzen wirst

• Ein Umfeld, in dem du dich stetig weiterentwickeln kannst. Unser Angebot an Weiterbildungsprogrammen soll dir dabei helfen, eine Welt voller Möglichkeiten zu entdecken – sei es durch fachspezifische Schulungen, Mentoring oder innovative Projekte.
• Vereinbarkeit von Arbeit und Privatleben: Arbeite flexibel - je nach Projekteinsatz und Absprache im Team hast du die Möglichkeit örtlich flexibel und in Gleitzeit an diversen Standorten zu arbeiten.
• Diversität sorgt in unserem Unternehmen für Inspiration und Innovation – arbeite in einem diversen und offenen Team, das auf gegenseitige Unterstützung und Austausch setzt.

Kein 100%iges Match? Kein Grund zur Sorge! Capgemini Engineering unterstützt dich mit einem breitgefächerten Lernangebot, sodass du dich sowohl fachlich als auch persönlich weiterentwickeln kannst.

WIR FREUEN UNS AUF DICH

Du hast Fragen zu Stellenprofil und/oder den Anforderungen? Bitte wende dich dazu an deine Ansprechpartner*in im Recruiting.
Michel Haverkamp, Recruiter*in Capgemini Engineering Deutschland S.A.S. & Co. KG
[email protected]
Bitte fülle unser Online-Bewerbungsformular vollständig aus und füge deinen Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-) Schulzeugnisse sowie ggf. weitere Bescheinigungen bei.
Wir wünschen dir viel Erfolg!

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