Quality Business Owner Pharma (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Verantwortung für den Deviation-Prozess, Systeme und Daten am Standort
- Durchführung von Datenqualitätsprüfungen und Validierungen mit Tools wie TrackWise oder Veeva QMS
- Überwachung computergestützter Qualitätsmanagementsysteme nach GxP-Vorgaben
- Direkte Unterstützung vor Ort, Durchführung von Gemba-Walks, Teilnahme an QDCI Boards
- Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken, Implementierung von Mitigationsstrategien (z.B. FMEA)
- Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen gemäß globalen Prozessen wie Lean Six Sigma oder Kaizen
- Überwachung und Reporting von Key Performance Indicators auf Basis globaler Standards
- Vertretung des Standorts in globalen Communities of Practice sowie Teilnahme an Center of Excellence Meetings
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation vor Auditor:innen mit Audit-Tools wie ISOtrain
- Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien, Nutzung digitaler Lernplattformen
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement idealerweise mindestens fünf Jahre
- Fundierte Kenntnisse in GxP-Regularien
- Erfahrung mit computergestützten Qualitätssystemen wie SAP QM, LIMS oder TrackWise
- Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze
- Kenntnisse gängiger Risikomanagementmethoden
- Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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