Laboringenieur (m/w/d) (Frankfurt am Main)
Sie sind Ingenieur oder Naturwissenschaftler und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit für ein namhaftes Pharmaunternehmen in Frankfurt am Main einen User Project Lead LES . Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.
- Mitarbeit in einem Digitalisierungsprojekt als Teil eines Projektteams
- Vorbereitung des LES-Projekts von Phase 0 bis Gate-Release in Zusammenarbeit mit internen und externen Experten
- Fachliche Anleitung und Koordination von Key Usern, externen Firmen und internen Abteilungen zur Erreichung der Projektmeilensteine
- Bearbeitung und Pflege sowie Optimierung von Systemen und Datenbanken in SAP und im LIMS
- Methodendigitalisierung und -harmonisierung im Rahmen des Lab Execution Systems mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement
- Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden im LES-Kontext
- GMP-gerechte Dokumentation
- Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen, z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Bearbeitung von Events, CCs und CAPAs
- Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Promotion/Master) oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Laborprozesse, GxP-Anforderungen und -Regelwerke
- Erfahrung in der Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren
- Idealerweise LEAN-Erfahrung, u. a. in der Optimierung von Prozessabläufen
- Gute Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP
- Erfahrung im Bereich Labware-LIMS (OneLIMS)
- Erfahrung hinsichtlich Rollouts von LIMS- und Lab-Execution-Systemen (LES), idealerweise Labware
- Erfahrung in Projektvorbereitungsphasen (Phase 0 bis Gate 3-Release) wünschenswert
- Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in der Arbeit mit SAP, Word und Excel
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Anpassungsfähigkeit, Qualitätsorientierung, Teamgeist, Leistungsbereitschaft und Kommunikationsstärke
- Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
- Definition von Karrierezielen
- Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z. B. für Technik, Mode, Autos usw.
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