Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Erstellung und Einreichung von Konformitätsbewertungs- und klinischen Prüfungsanträgen für Medizinprodukte der Klasse III
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer sowie CE-relevanter Dokumentationen
- Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern
- Beratung interdisziplinärer Teams zu regulatorischen Anforderungen gemäß MDR
- Entwicklung regulatorischer Strategien sowie Steuerung von Lifecycle- und Änderungsprozessen
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise Klasse III
- Gute Kenntnisse der MDR sowie Erfahrung mit CE-Kennzeichnung und technischer Dokumentation
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und regulatorischen Behörden
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
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