Compliance Expert (m/w/d)
AufgabenDie Sicherstellung, dass die betreuten betrieblichen Abläufe im Einklang mit den Anforderungen der Guten Herstellpraxis (GMP) stehenDie Koordination und Abstimmung der SOP-LandschaftUnterstützung des GQD-Reviews bzw. der Implementierung als ExperteDie Sicherstellung, dass bei Implementierung von Materialien und Rohstoffen nur Ausgangsstoffe und Materialien eingesetzt werden, die den definierten Anforderungen entsprechenDie Koordination und Planung von Qualifizierungen bezüglich Materialien (single-use Systeme)Die Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Trainingskonzeptes für die Mitarbeiter, die im Herstellungsbereich MLP tätig sindDie Durchführung und Koordination von Prozessabweichungen und Prozessänderungen im Rahmen der etablierten Qualitätssysteme (z. B. Änderungsmanagement oder Verbesserungsmanagement über CAPAs)Unterstützung des operativen Teams bei Dokumentenerstellung und Konzeptentwicklung (z. B. Template-Generierung, Logbucherstellung, Herstellanweisungen) Review von HerstellungsdokumentenDie Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie deren VorbereitungProfilBerufserfahrung in einem GMP-regulierten ProduktionsbereichAusgeprägtes Verständnis für effiziente, aber GMP-konforme Prozesse und DokumentationEigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und ArbeitsweiseAusgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, z.B. für den offenen und zielorientierten Austausch und Informationsabgleich zwischen den Produktions-Teams, sowie z.B. der Qualitäts- und TechnikabteilungEnglischkenntnissePraktische Erfahrungen mit Audits (Behörden, globale Audits oder ähnliches)Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen wie Geode und iLearnBenefitsInternationales UnternehmenArbeitszeitsouveränität30 Tage Urlaub
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