Compliance Expert Pharma (m/w/d) - Biopharmazeutische Wirkstoffproduktion, Industriepark Höchst

Sie kennen den Alltag in einer GMP-regulierten Wirkstoffproduktion. Sie wissen, warum eine saubere SOP-Landschaft, belastbare Materialqualifizierungen und ein aktuelles Trainingskonzept über Auditerfolg oder Findings entscheiden. Genau diese Verantwortung übernehmen Sie hier: als Compliance-Expert in einem biopharmazeutischen Wirkstoffbetrieb am Industriepark Höchst. Sie sichern GMP-konforme Abläufe, koordinieren Abweichungen und CAPAs, halten die Dokumentenlandschaft aktuell und begleiten interne wie externe Inspektionen.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung, dass die betrieblichen Abläufe in Ihrem Verantwortungsbereich vollständig den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen
• Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft sowie fachliche Unterstützung bei GQD-Reviews und Implementierungen
• Sicherstellung, dass nur Materialien und Rohstoffe eingesetzt werden, die den definierten Anforderungen entsprechen – inklusive Koordination und Planung von Materialqualifizierungen, insbesondere Single-Use-Systeme
• Entwicklung und Aufrechterhaltung des Trainingskonzepts für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP
• Bearbeitung von Prozessabweichungen und -änderungen innerhalb der etablierten Qualitätssysteme (Änderungsmanagement, CAPA)
• Unterstützung des operativen Teams bei Dokumentenerstellung und Konzeptentwicklung: Template-Generierung, Logbücher, Herstellanweisungen sowie Review von Herstelldokumenten
• Vorbereitung und Begleitung interner und externer Inspektionen und Audits

Was Sie für diese Rolle mitbringen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsbereich – idealerweise in der biopharmazeutischen Wirkstoff- oder Sterilproduktion
• Ausgeprägtes Verständnis für effiziente, aber vollständig GMP-konforme Prozesse und Dokumentation
• Praxiserfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagement, CAPA sowie Materialqualifizierung – gerne auch aus angrenzenden Funktionen wie QA, Qualifizierung/CSV oder stellvertretender Herstellungsleitung
• Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen (Behörden und/oder globale Audits)
• Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen (z. B. Geode, iLearn oder vergleichbare Systeme)
• Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für den Austausch zwischen Produktion, Qualität und Technik
• Sehr gutes Deutsch und fließendes Englisch

Was Sie erwartet

• Fachliche Compliance-Verantwortung in einem biopharmazeutischen Wirkstoffbetrieb bei einem der weltweit führenden Pharmakonzerne
• Vergütung auf AT-Niveau, angelehnt an den Chemietarif
• 37,49-Stunden-Woche mit ausgeprägter Arbeitszeitsouveränität durch Gleitzeit
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und Technik in einem hoch regulierten Umfeld
• Etablierte GMP-Standards, professionelle Strukturen und moderne technische Infrastruktur
• Persönliche und kontinuierliche Betreuung durch HOX während des gesamten Einsatzes

Rahmenbedingungen

• Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung über HOX
• Start: asap
• Einsatzdauer: ca. 13 Monate
• Standort: Industriepark Höchst, Frankfurt am Main
• Wochenstunden: 37,49
• Vergütung: 80.000 € – 95.000 € Jahresbrutto (die finale Einstufung erfolgt entsprechend Qualifikation und Berufserfahrung)

Ihre Bewerbung

Senden Sie mir gerne Ihren Lebenslauf – ein Anschreiben ist nicht erforderlich. Ich freue mich auf das Gespräch mit Ihnen.

Felix Brachmann

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Fachexperte wahrgenommen werden. Wir wissen, was hinter Begriffen wie GMP-Compliance, CAPA, Materialqualifizierung oder Audit-Readiness tatsächlich steckt – und was eine Position im biopharmazeutischen Umfeld für Sie bedeuten muss. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen sind wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele.