Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH
Frankfurt am Main

Ihr Aufgabengebiet

  • Termin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld
  • Leitung eines Projektteams
  • Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool
  • Kommunikation mit Kunden inkl. Verhandlungen und ggf. Eskalationsgespräche
  • Unterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten (Schwerpunkt EU und Asien)
  • Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden
  • Erstellung und Veröffentlichung von Registrierungsdossiers jeglicher Art, einschließlich der Erstellung von Modul-1-Dokumenten und der Überprüfung von Modul-2- und Modul-3-Dokumenten
  • Durchführung von europäischen Registrierungsverfahren jeglicher Art
Das erwartet Sie bei uns
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
  • Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Das bringen Sie mit
  • Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbares abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
  • Profunde Berufserfahrung im oben genannten Aufgabengebiet
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassungsverfahren von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
  • Erste Erfahrung im Projektmanagement
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten in der EU oder internationalen Märkten wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse im Umgang mit MS Office und eCTD
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer FE32-42168-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Veröffentlicht am 2025-06-10

Empfohlene Jobs

Oberarzt / Oberärztin Suchtmedizin (m/w/d)

Bürgerhospital und Clementine Kinderhospital gemeinnützige GmbH
Frankfurt am Main

Über uns Dein Profil - Du bist Fachärztin bzw. Facharzt für Psychiatrie und Psychotherapie - oder Innere Medizin - oder Anästhesie - Vorerfahrung im suchtmedizinischen Bereich Deine Täti…

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2026-06-23

Fahrer (w/m/d) Küche Korian Deutschland GmbH

Korian Deutschland GmbH
Frankfurt am Main

Stellenbeschreibung Fahrer (m/w/d) für Korian in Frankfurt am Main, Teilzeit – Vormittag, Nachmittag, Abend. Ihre Aufgaben: Vollständige und sichere Be- und Entladung des Lieferfahrzeuges …

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2026-06-17

IT Product Owner / Business Analyst (all genders)

Exxeta
Frankfurt am Main

Was erwartet dich Übernimm die fachliche Führung: Gemeinsam mit deinem Team setzt du anspruchsvollen Fach- und IT-Projekte bei Unternehmen aus den Branchen Mobility, Financial Services, Energy und…

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2025-09-30

Gabelstaplerfahrer / Innentransport (m/w/d)

AlphaConsult Premium KG
Frankfurt am Main

Über uns Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach! Als Teil der AlphaConsult-Gruppe ist die AlphaConsult Premium KG auf hochwertige Personaldienstleistungen für mi…

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2026-06-23

Initiativbewerbung (all genders)

Exxeta
Frankfurt am Main

Was erwartet dich Die Tätigkeiten bei Exxeta zeichnen sich durch ihre Vielfältigkeit aus. Ganz gleich, wo du stehst oder hinwillst – gemeinsam finden wir deinen Einstieg. Dich erwarten abwechsl…

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2025-07-31

Senior Consultant Task- und Knowledge Management (m/w/d) in Neckarsulm, Lidl

Lidl Stiftung & Co. KG
Frankfurt am Main

Deine Aufgaben Indem du Informationen clever vernetzt und Prozesse optimierst, machst du unsere globale Verwaltung zukunftsfähig und schaffst Raum für Wissen und Struktur. ...konkret heißt das:…

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2026-06-20

Erzieher:in (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit

Evangelisches Frankfurt und Offenbach
Frankfurt am Main

Suchen Sie (m/w/d) eine Stelle als Erzieher:in? Wer sind WIR? Was macht UNS aus? ~Wir sind ein multikulturelles Team mit langjähriger pädagogischer Erfahrung ~Wir betreuen bis zu 84 Kinder im Alter…

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2026-06-25

IT Manager Architekt SAP HANA Consulting

okadis Consulting GmbH
Frankfurt am Main

Über uns okadis Consulting arbeitet gemeinsam mit seinen Kunden aus der Banken-Branche an den Finance, Risk & Regulatory Architekturen der Zukunft. Gemeinsam mit unseren Partnern entwickeln wir inn…

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2026-06-23

IT-Systemadministrator (m/w/d)

Peoplesource GmbH
Frankfurt am Main

Für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Dienstleistungsbranche, suchen wir einen IT-Systemadministrator (m/w/d) im Rahmen einer Festanstellung. Das Unternehmen bietet ein modernes Arbeitsumfeld,…

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2026-06-27

Kundenbetreuer Auftragsabwicklung u. Vertriebsinnendienst (m/w/d)

persOrange GmbH
Frankfurt am Main

Wir suchen .... Du suchst eine neue Herausforderung, bei der Du wirklich etwas bewegen kannst? Dann bist Du hier richtig: Für unseren Kunden mit Sitz im Raum Frankfurt in der Chemiebranche suche…

Details Anzeigen
Veröffentlicht am 2026-05-25