Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Termin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld
- Leitung eines Projektteams
- Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool
- Kommunikation mit Kunden inkl. Verhandlungen und ggf. Eskalationsgespräche
- Unterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten (Schwerpunkt EU und Asien)
- Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden
- Erstellung und Veröffentlichung von Registrierungsdossiers jeglicher Art, einschließlich der Erstellung von Modul-1-Dokumenten und der Überprüfung von Modul-2- und Modul-3-Dokumenten
- Durchführung von europäischen Registrierungsverfahren jeglicher Art
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
- Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbares abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
- Profunde Berufserfahrung im oben genannten Aufgabengebiet
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassungsverfahren von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
- Erste Erfahrung im Projektmanagement
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten in der EU oder internationalen Märkten wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office und eCTD
Empfohlene Jobs
Ein/e Meister/in (m/w/d) - Fachgruppenleitung Sicherheits-, Elektro- und Fördertechnik
Vergütung & Perspektiven Vergütung in Anlehnung an den TVöD auf Basis der Entgeltgruppe 8 (abhängig von Ihrer Erfahrung ca. 46.600 € bis 56.650 € ab 1. Mai 2026), Prämien für besondere Leistungen,…
IT-Techniker (m/w/d)
Als Experten für IT-Personal und kaufmännische Fachkräfte im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung sowie im Dienstvertrag, unterstützen wir namhafte nationale und internationale IT-Unternehmen. Für de…
Duales Studium BWL - Spezialisierung Handelsmanagement (B.A.) am Campus oder virtuell HPJB1_DE
Kundenbedürfnisse analysieren, Verkaufsstrategien entwickeln und neue Vertriebskanäle erschließen: Das klingt für Dich spannend? Dann ist das Duale Studium BWL - Spezialisierung Handelsmanagement gena…
Digital Marketing & Event Manager (m/w/d)
Deine Aufgaben Was wir suchen: Eine kreative, strategisch denkende und ästhetisch starke Persönlichkeit, die unsere Marken auf Instagram eindrucksvoll inszeniert, hochwertigen Content produziert …
Personalwesen
Du möchtest im Bereich Personalmanagement durchstarten? Beginne Dein Duales myStudium beim passenden Praxispartner und erlebe es mit virtuellen Lehrveranstaltungen an zwei Tagen pro Woche. Vertiefe …
Ausbildung Zugverkehrssteuerer und Weiterqualifizierung Trainer:in für den Bahnbetrieb 2026 (w/m/d)
Zum 1. September 2026 suchen wir dich für die 2-jährige Ausbildung zum:zur Eisenbahner:in in der Zugverkehrssteuerung (w/m/d) für DB Training am Standort Frankfurt am Main. Die Berufsschule findet in…
Leitung ESB (m/w/d) im Rahmen der Elternzeitvertretung
Wir sind… Kinder im Zentrum Gallus e.V. ist ein gemeinnütziger Verein, der sich seit 1975 im Frankfurter Stadtteil Gallus für Integration, Chancengleichheit und Bildungsgerechtigkeit engagiert. Er…
Techniker (m/w/d) Winterdienst
Techniker (m/w/d) Winterdienst Bei uns genießen Sie alle Vorteile von „Frankfurts attraktivstem Arbeitgeber“*. Bei der FES-Gruppe ist Jobsicherheit, nachhaltiges Handeln und gelebter Zusammenhalt…
Kehrmaschinenfahrer:in (m/w/d)
Stellenbeschreibung: Einleitung Du suchst eine Position, bei der du Verantwortung übernimmst und den Betrieb aktiv mitgestaltest? Du bist zuverlässig, genau und gewissenhaft – und wünschst dir…
Mehrere Volljuristinnen / Volljuristen (m/w/d) für Vertragsrecht und Vergaberecht
Die Deutsche Bundesbank ist eine besondere Bank: Ein integraler Bestandteil des Europäischen Systems der Zentralbanken mit bedeutender Funktion in der Finanzstabilität, Bankenaufsicht, Geldpolitik un…