Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Termin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld
- Leitung eines Projektteams
- Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool
- Kommunikation mit Kunden inkl. Verhandlungen und ggf. Eskalationsgespräche
- Unterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten (Schwerpunkt EU und Asien)
- Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden
- Erstellung und Veröffentlichung von Registrierungsdossiers jeglicher Art, einschließlich der Erstellung von Modul-1-Dokumenten und der Überprüfung von Modul-2- und Modul-3-Dokumenten
- Durchführung von europäischen Registrierungsverfahren jeglicher Art
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
- Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbares abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
- Profunde Berufserfahrung im oben genannten Aufgabengebiet
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassungsverfahren von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
- Erste Erfahrung im Projektmanagement
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten in der EU oder internationalen Märkten wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office und eCTD
Empfohlene Jobs
Sales Manager:in
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sales Manager (m/w/d) in Vollzeit für unseren Standort Frankfurt am Main ( hybrid – mittwochs & donnerstags Office Days ). Aufgaben Deine Aufgab…
Buchhalter Immobilien (m,w,d) (Miete/WEG) - Teilzeit oder Vollzeit
Wir sind ein inhabergeführtes, mittelständiges Unternehmen mit Hauptsitz in Neu-Isenburg. Wir suchen für unseren Hauptsitz aufgrund unseres Wachstums tatkräftige Unterstützung im Bereich der Immobili…
Senior - Restrukturierungsspezialist im internationalen Bankensektor (m/w/d)
Zur Erweiterung des Risk - Departments unseres Mandanten, einem internationalen Bankhaus in der City von Frankfurt am Main, suchen wir Sie als: Senior - Restrukturierungsspezialist im internationalen …
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Internationales Steuerrecht
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Internationales Steuerrecht – Frankfurt a. M. -- Flick Gocke Schaumburg steht mit seinen mehr als 950 Mitarbeitenden seit über 50 Jahren für herausragende steue…
Studentische Zusatzkräfte (m/w/d) Kita JoKiZ Frankfurt / Unterliederbach
Studentische Zusatzkräfte (m/w/d) Kita JoKiZ Frankfurt / Unterliederbach ~Frankfurt am Main ~befristet …
Lagermitarbeiter (m/w/d)
Das bieten wir Stundenlohn von 16,00 € ab dem ersten Arbeitstag, zuzüglich Zuschläge Übernahmeoption bereits nach 6 Monaten modernste Arbeitsmaterialien und Werkzeuge persönliche E…
Kaufmännische Sachbearbeitung (m/w/d)
Attraktive Konditionen Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten FIRMENPROFIL: Unser Kunde ist ein etabliertes mittelständisches Unternehmen, das für stabile Marktpräsenz , moderne Arbeits…
Girls & Boys Day - 23.04.2026
Stellenbeschreibung Habt ihr euch schon einmal gefragt, wie es ist, in die Welt der Autos einzutauchen? Der Girls' and Boys' Day bietet euch die perfekte Gelegenheit, hinter die Kulissen eines Aut…
Operationstechnische Assistentin (m/w/d)
Ihre Vorteile - 30 Urlaubstage - Attraktive Vergütung - Flexible Arbeitszeiten & Wunschdienstpläne - Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten - Persönliche Betreuung & schnelle Rückmeldung W…
Servicetechniker in Regalbediengeräte / RBG
Unternehmensbeschreibung Konecranes bewegt die Welt – und setzt dabei neue Maßstäbe im Materialumschlag. Mit über 16.000 Fachleuten in mehr als 50 Ländern sind wir ein global führender Partne…